益气活血通便颗粒成型工艺研究
糊精,浸膏,辅料,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1益气活血通便处方稠浸膏的制备,2颗粒的制备工艺,3成型率的测定,4吸湿性的测定,5流动性的测定,6溶化性的测定,7CRITIC法确定各指标权重系数,8综合评分的计算,9单因
权起元,陈飞,王本欢,杨晓玲,杨秀娟,王智勇,李硕,2,3*(. 甘肃中医药大学,兰州730000;2. 甘肃省高校中(藏)药化学与质量研究省级重点实验室,兰州 730000;3. 甘肃省中药质量与标准研究重点实验室培育基地,兰州 730000;. 甘肃省中药现代制药工程研究院有限公司,兰州 730000)便秘是临床上常见的胃肠道功能紊乱性疾病,我国成人慢传输型便秘(slow transit constipation,STC)占整个便秘患者的15%~42%[1-5]。仝小林院士基于“态靶同调”辨理念[6-9],认为STC的主要病因病机是气血津液亏虚、肠燥失运,结合临床实践总结出由黄芪、当归、肉苁蓉、火麻仁组成的益气活血通便方,针对年老体弱、产后、久病引起的气血亏虚,肠道濡润失司的STC人群,有明显的补气养血、润肠通便作用,临床治疗效果显著。
益气活血通便组方临床剂型为汤剂,存在服用口感差,服用量大,难以保存、运输等问题。为了更好地服务于患者,本课题组运用传统煎药方法,结合现代中药颗粒剂制备技术对该组方进行颗粒剂制备,以期获得一种服用、携带方便的中药颗粒。本试验以辅料配比、干燥温度、乙醇体积分数、乙醇用量、辅料与浸膏用量比例进行单因素考察,在单因素试验的基础上,选择乙醇体积分数、辅料配比(糊精∶可溶性淀粉)、辅料与浸膏用量比例为考察对象,以吸湿率、成型率、溶化时间、休止角作为考察指标,结合星点设计-响应面法和CRITIC法,研究益气活血通便颗粒的最佳成型工艺,为其临床应用及制剂生产提供技术支撑。
1 材料
1.1 仪器
EX224ZH型电子分析天平、EX2202ZE电子天平(奥豪斯仪器常州有限公司);DHG-9123A型电热恒温鼓风干燥箱(上海齐欣科学仪器有限公司);HH-4型数显恒温水浴锅(江苏金坛市环宇科学仪器厂);16目尼龙筛(孔径1.25 mm)、1号及5号药典标准筛(上海宝蓝试验仪器制造有限公司)。
1.2 试药
黄芪(批号:20220402)、当归(批号:20220203)、肉苁蓉(批号:21080601)、火麻仁(批号:22032802)饮片由甘肃中医药大学附属医院提供,经甘肃中医药大学王明伟副教授鉴定分别来源于豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的根、伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根、列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎、桑科植物大麻Cannabis sativaL.的干燥成熟果实 ......
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