师玥，吴力群，张韵清(. 北京中医药大学 第二临床医学院，北京 00078；2. 北京中医药大学东方医院儿科，北京 00078)

    儿童消化系统疾病涉及的范围庞杂，包括功能性胃肠病、感染性肠病等[1]。患儿通常表现为肠胃症状，如腹胀、腹痛、厌食、呕吐、便秘、腹泻等；重者影响其他系统功能，出现发热、少尿等；日久影响营养状况，则出现神疲乏力、面色少华等症状，影响生长发育。临床采用对症治疗及病因治疗，对症治疗为休息、镇痛、导泻、止泻等，病因治疗为抗菌及抗病毒治疗等。目前西医常用消化系统药品对儿童用法用量及儿童用药安全性标注不足[2]，益生菌制剂有待开展更多高质量、大型临床研究[3]，抗菌药物及抗病毒药物滥用造成了严重的耐药问题[4]。中医治疗具有缩短病程、改善症状和体征的作用，临床使用有较高的安全性和有效性，对于儿童消化系统疾病用药问题，开发安全有效的口服中药复方在临床研究方面具有广阔的前景。因此，本研究拟搜集、整理口服剂型中成药治疗小儿消化系统疾病的处方，采用数据挖掘的方法针对具体证型及症状分析市场现有该类药物的配伍规律，挖掘核心处方，为小儿消化系统疾病中成药新药研发提供思路和方法。

    1 材料和方法

    1.1 资料收集

    中国药品注册数据库(Chinese Marketed Drugs Database，https：//www.drugfuture.com.)涵盖了目前为止所有在国内批准注册上市的药品，可查询国家食品监督管理局批准的所有国产药品和进口药品数据。本研究通过整理和挖掘中国药品注册数据库建库至2022年3月1日的数据中儿科消化系统疾病的口服剂型中成药信息，建立规范化数据库。以“小儿”“儿童”“脾”“胃”“肠”“吐”“泻”“积”“食”“痛”“和”“通”“健”为关键词进行检索，收集说明书中明确记载治疗儿童消化系统疾病的已上市口服中成药，收集信息包括中成药的名称、生产企业、批准时间、主治、功效、组成、剂型、注意事项等。

    1.2 处方筛选标准

    纳入标准：主治病症中含有小儿消化系统疾病相关中西医病名的所有口服中成药处方。

    排除标准：① 名称重复且药物组成相同的处方；② 剂型不同但药物组成相同的处方，如小儿健胃糖浆与小儿健胃咀嚼片；③ 表述含消化系统症状，但首要治疗其他系统疾病的处方，包括小儿奇应丸、小儿百效片、小儿至宝丸、小儿百寿丸、小儿保安丸、小儿七珍丸、小儿葫芦散；④小儿肝炎颗粒因主治、成分等较特殊而排除；⑤注销或撤销批准文号的药品。

    1.3 中成药信息规范化

    对收集到的所有小儿消化系统疾病的口服中成药信息进行中药名称规范化处理 ......