高羽，张睿，陈旭，张红曦，梁华，黄砚(电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院，成都 611731)

    超说明书用药在国内外都已成为临床上相当普遍的现象，超说明书用药是临床医学发展的客观需要，但其导致的医疗纠纷主体责任常由临床医师承担，超说明书用药所带来的潜在危害不容忽视。《妇产科学》第9版中滋养细胞肿瘤的化疗方案之一为氟尿嘧啶联用放线菌素D，其疗效显著且在临床使用多年，但方案中氟尿嘧啶的推荐用量远超说明书中推荐用量。现介绍1例氟尿嘧啶超说明书用药引起的严重口腔溃疡、Ⅳ度骨髓抑制，并进行药学分析，提醒临床应重视化疗药物超说明书用药带来的安全性问题。

    1 临床资料

    患者，女，50岁，因“葡萄胎清宫术后59日，发现血人绒毛膜促性腺激素(HCG)升高35日”于2021年4月7日入院，入院前59日外院诊断为葡萄胎。入院前42日、35日、28日、11日显示血HCG分别为513.95、799.94、1175.73、4947.00 mIU·mL-1，入院前7日，彩超显示子宫前位，子宫体大小5.7 cm×4.7 cm×4.3 cm，子宫内膜厚度0.5 cm，回声均匀，子宫肌壁回声不均匀，右前壁可见一弱回声团约1.8 cm×1.5 cm，未见明显血流信号，后壁上段可见约3.0 cm×1.9 cm不均质回声，内见多个片状无回声。全腹部增强MRI显示子宫右前壁不规则团块。入院后修正诊断为侵袭性葡萄胎Ⅰ期。入院后患者白细胞总数、血红蛋白含量等略低(见表1)，给予重组人粒细胞刺激因子150 μg皮下注射，2 d后血常规显示患者白细胞总数、中性粒细胞绝对数升高(见表1)，符合化疗条件，入院后第3日开始行氟尿嘧啶(2.25 g)联合放线菌素D(0.48 g)化疗8 d，化疗第6日出现恶心，化疗第7日口腔出现散在溃疡，化疗第8日，开始出现发热，体温38.2℃，嘴唇可见数个大小约0.5 cm×0.5 cm的溃疡，颊黏膜可见4个大小约0.5 cm×0.5 cm的溃疡，上腭部可见2个大小约0.5 cm×0.5 cm的溃疡 ......