王允吉，潘文华，王海丹，王仲建，叶明灯，张引兰*(. 南京中医药大学附属南京医院/南京市第二医院药学部，南京 000；. 联勤保障部队第90医院药剂科，合肥 00；. 南京中医药大学附属医院江苏省中医院药理实验室，南京 009)

    乌鳖返春口服液是根据中医补肾健脾组方改良而成，主要是由制何首乌、川续断、白术、鳖甲、茯苓、枸杞子以及黄狗肾7味药材组成，30多年的临床应用证实其对卵巢功能早衰(premature ovarian failure，POF)患者具有很好的治疗效果[1]，且药效显著优于常规的激素补充疗法[2-4]。目前，关于乌鳖返春口服液的研究大多集中于临床前药理和临床药效学观察，有关乌鳖返春口服液化学成分的研究较少，虽有少数研究表明乌鳖颗粒中含有2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、川续断皂苷Ⅵ两个化学成分[5-6]，尚缺乏系统性研究，因此表征其全成分迫在眉睫。

    Orbitrap高分辨质谱技术利用其高通量、高灵敏度的特性，适用于非目标化合物的大规模范围筛选、识别、分析及鉴定，并广泛应用于中药成分分析等领域[7]。本研究采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱质谱(UHPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS)技术对乌鳖返春口服液的化学成分进行快速准确识别和归属，提供全面的化学轮廓，以期为其质量评价体系提升，药效物质基础和代谢特征阐释、临床合理应用研究奠定基础。

    1 材料

    1.1 仪器

    Thermo Ultimate 3000 XRS超高效液相系统、Q-Exactive四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱仪、Xcalibur 3.1数据处理系统、Heraeus Multifuge X1R冷冻离心机、脉冲式涡流混合器(Thermo公司)，ACQUITY UPLC HSS T3柱(2.1 mm×100 mm，1.8 μm，Serial No.01653502816004)(Waters公司)，AB135-S电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)，Milli-Q Direct超纯水仪(默克Millipore公司)。

    1.2 试药

    乌鳖返春口服液(规格：10 mL，批号：1905006，江苏省中医院制剂部)，对照品甜菜碱(纯度：99.29%，批号：MUST-19032105)，茯苓酸(纯度：98.31%，批号：MUST-18072910)，白术内酯Ⅲ(纯度：99.99%，批号：MUST-19030203)，川续断苷Ⅵ(纯度：99.35% ......