唐千，王晓丽，邢红，石玉梦，王涛，陈晓鹏(天津中医药大学 组分中药国家重点实验室，天津 301617)

    肾炎康复片由人参、西洋参、地黄、盐杜仲、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗13味中药组成，收载于2020年版《中国药典》中，具有益气养阴、健脾补肾、清解余毒的功效，临床上用于气阴两虚、脾肾不足、水湿内停所致的腰膝酸软、头晕目眩、浮肿等症状[1]，也广泛用于慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病等疾病[2-3]。并在2007年被国家食品药品监督管理局列为国家二级中药保护品种[4]。目前，关于肾炎康复片的研究主要集中于临床疗效研究，体内药效物质基础鲜有报道，质量控制研究有待深入。

    本课题组前期采用UPLC-Q/TOF-MS技术，利用其高精度、高灵敏度、高分辨率等特点，对肾炎康复片进行成分鉴定分析，共鉴定出78个化学成分[5]。在此基础上，本文对小鼠口服给药肾炎康复片后的入血成分进行分析，初步阐明其体内药效物质基础；并进一步建立多指标成分HPLC含量测定方法，以更好地控制其整体质量。

    1 材料

    1.1 仪器

    LCMS-9030四极杆飞行时间质谱仪、Shim-pask GIST C18 色谱柱(2.1 mm×100 mm，1.9 μm)(日本岛津公司)；1260型高效液相色谱仪、Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)(美国Agilent公司)；MSA125P-0CE-DU十万分之一电子天平(德国赛多利斯集团)；5424 R低温高速离心机(德国Eppendorf公司)；LP Vortex Mixer涡旋混合仪(赛默飞世尔科技有限公司)；Milli-Q IQ 7005超纯水系统(美国Millipore公司)。

    1.2 试药

    15批肾炎康复片(批号：17395、17396、17397、17398、17399、17400、17401、17402、17403、17404、17405、17406、17407、17408、17409，天津同仁堂有限公司，规格：0.48 g/片)。京尼平苷酸(批号：DST190221-040，纯度：98%)、京尼平苷(批号：DST180103-032，纯度：98%)、水苏碱(批号：DST180321，纯度：98%)、益母草碱(批号：DST180301，纯度：98%)、大豆苷(批号：DST180519-019，纯度：98%)、丹酚酸B(批号；DST181127-009，纯度：98%)、丹参酮ⅡA(批号：DSTDD001101 ......