邝敏，严玉晶，林嘉明，汪梅，黄醒鹏，李玲，张正(广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点试验室，广东 佛山 528244)

    丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根和根茎，性微寒，味苦，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。临床上常用于胸痹心痛、胶腹胁痛、癥痕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛[1]。丹参含有二萜类、三萜类、酚酸类、黄酮类及生物碱类等化合物，其中脂溶性二萜类与水溶性酚酸类化合物是丹参的主要活性成分[2]。现代研究表明，酚酸类化合物具有抗肿瘤、抗氧化、抗高血压、抗动脉粥样硬化、保护心肌细胞和抗胃溃疡等药理作用[3-8]。

    丹参配方颗粒是在中医药理论指导下，用符合药典标准的丹参饮片经现代工业水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的中药产品；其性味、归经、功效与丹参饮片一致，不含糖、防腐剂和其他赋形剂。用其代替丹参饮片供临床配方使用，既保持了丹参饮片的药性药效，又具有免煎煮、易于调剂、方便服用等优点。中药有效成分复杂多样，单一指标成分评价难以准确反映中药内在质量，具有一定的局限性。而多指标质量评价模式需要的对照品种类繁多，且部分对照品存在难分离、造价高、稳定性差等问题。王智民等[9]提出的一测多评(quantitative analysis of multicomponents by single-marker，QAMS)法是利用一种相对易得、廉价的对照品作为内参物，同时实现多个同类型化合物含量测定的多指标质量控制方法。该方法克服了对照品紧缺、检测成本高等困难，适合中药多指标质量评价检测。丹参配方颗粒作为中药新剂型在现代临床被广泛使用，但目前针对丹参配方颗粒整体质量控制的研究较少。因此，本试验采用QASM法同时测定丹参配方颗粒中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、丹酚酸E、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的含量，以期为提高丹参配方颗粒整体质量控制提供参考。

    1 仪器与试药

    Waters Arc型高效液相色谱仪(美国Waters公司)；Agilent 1290型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；XP26型百万分之一天平、ME204E型万分之一天平(瑞士METTLER TOLEDO公司)；Milli-Q Direct型超纯水系统(德国Merck公司)；KQ-500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    对照品原儿茶醛(批号：110810-201909，纯度：99.6%)、咖啡酸(批号：110885-201703，纯度：99.7%)、迷迭香酸(批号：111871-202007 ......