郝自强，田葳，王欣茹，魏文静，杨瑞，王淑君(1. 安徽中医药大学药学院，合肥230012；2. 沈阳药科大学药学院，沈阳 110016；3. 辽宁中医药大学附属第二医院，沈阳 110034；4. 长三角药物高等研究院，江苏 南通 226133；5. 江西中医药大学，南昌 330004)

    西甲硅油乳剂属于消泡类药[1]，主要用来治疗因气体过度产生或聚集导致的腹部膨胀、肠胃气胀，联合其他药物治疗功能性消化不良以及辅助腹部影像学检查等，还可以用于治疗婴幼儿胃肠功能紊乱及儿童便秘[2-8]。西甲硅油作为西甲硅油乳剂中起主要消泡作用的成分，为二甲硅油与二氧化硅复合物，其中二甲硅油的含量为90.5%～99.5%，胶态二氧化硅的含量为4.0%～7.0%，本品为灰白色或乳白色黏稠油状液体[9]。因西甲硅油没有紫外吸收光谱特征峰，而红外特征吸收明显且专属性好，故目前已报道的国内外各种西甲硅油的含量测定方法均采用红外分光光度法(FTIR)，在1260 cm-1波数附近测定吸光度，对西甲硅油乳剂破乳后用甲苯[10]或正己烷[11]提取，采用0.5 mm溴化钾(KBr)液体吸收池，以透射法测定。目前《中国药典》暂未收录西甲硅油乳剂中的西甲硅油含量测定方法，仅有《西甲硅油乳剂进口药品注册标准》可供参考[12]，其他各国药典目前仅查到美国药典收录西甲硅油乳剂中西甲硅油的含量测定方法[13]。本文建立了一种衰减全反射傅里叶变换红外(ATR-FTIR)光度法快速地测定西甲硅油乳剂中西甲硅油的含量，巧妙采用液体石蜡减少正己烷的挥发性并省去液体吸收池等附件带来的误差，优于以往的方法，可用于西甲硅油乳剂中西甲硅油含量的快速测定，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    Agilent Cary 630 FTIR光谱仪，配有衰减全反射(ATR)附件(安捷伦科技有限公司)；PX85Z型分析天平(奥豪斯仪器有限公司，d＝0.01 mg)；SB25-12D型超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)。

    1.2 试药

    西甲硅油对照品(含量：95.4%，湖南九典宏阳，批号：T202105YB203)；西甲硅油乳剂(德国柏林化学股份有限公司，批号：01005A、04080A、04081A)；液体石蜡(批号：20220602)、正己烷(批号：20211028)、甲醇(批号：20211118)、无水硫酸钠(批号：20210514)(分析纯，国药集团化学试剂有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 溶液制备 ......