张博，郭代红，高奥，郭海丽，伏安，李伯妍，王嘉熙，3(. 解放军总医院医疗保障中心药剂科，北京 00853；2. 解放军医学院，北京 00853；3. 重庆医科大学药学院，重庆 40006)

    洛铂(lobaplatin)是具有自主知识产权的国家一类抗肿瘤药物，于2005年率先在我国上市，主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病；因具有较高的肝癌细胞敏感性，国内也推荐洛铂用于经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization，TACE)[1]。血液毒性是洛铂最主要的剂量相关性毒性，以血小板减少最为强烈。这与本团队前期基于药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)自发报告数据挖掘得到洛铂在血管/出血及凝血疾病(血小板减少)具有较强风险信号的结果高度一致[2]。目前，国内外洛铂相关血小板减少研究多针对具体疾病或治疗方案开展，鲜有相关大样本真实世界研究(real world study，RWS)结果。

    鉴于此，本课题组借助团队自主研发的“医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(adverse drug event active surveillance and assessment system，ADE-ASAS)”[3-5]开展了相关研究。该系统对接医院信息系统(hospital information system，HIS)，自2012年使用以来，经过多年持续完善、拓展、实践，目前已完成涉及百万例次用药人群的自动监测研究。本研究提取2012年至2019年期间住院患者使用注射用洛铂的真实世界数据(real world data，RWD)，计算洛铂相关血小板减少的发生率并探究其临床特征及影响因素，以期为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    利用ADE-ASAS对本院某医学中心使用注射用洛铂(10 mg)的住院患者进行回顾监测研究。考虑到2019年末开始流行的新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019，COVID-19)[6]的影响，结合本院HIS中病例数据的实际情况，监测时间选取为2012年1月1日至2019年12月31日。

    1.2 研究方法

    纳入目标时间内使用注射用洛铂(10 mg)且年龄在18岁及以上的住院患者，排除相关指标缺失及罹患血液疾病者 ......