董艳珍，宋沧桑*，李兴德，刘璐(. 昆明市第一人民医院药学部，昆明 650000；2. 大理大学药学院，云南 大理 67000)

    国家集中带量采购(以下简称集采)政策通过以量换价，药价明显降低，减轻了患者的药费负担。然而，大幅度降价，使有些医师和患者主观上对集采药品的临床疗效和安全性存在质疑[1-2]。药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具，在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的背景下，积极组织开展集采药品临床综合评价工作至关重要[3]。因此综合评价集采药品在真实世界中的临床使用证据，明确集采药品在临床疾病诊治中的应用效果，从而打消临床及患者对集采药品的疑虑，提高对集采药品的认同度和接受度，是保障科学、合理、安全用药的重要支撑。

    基于此，本研究拟梳理我国药品临床综合评价指南共识，同时回顾集采药品临床综合评价文献，探索集采药品临床综合评价体系，以期为集采药品的合理应用提供参考。

    1 药品临床综合评价指南共识

    近年药品临床综合评价快速发展，国家多个政策性文件陆续发布[4-5]，均明确要做好药品临床综合评价工作。同时多个指南和共识发布[3，5-22]，详细介绍了评价设计、评价方法、评价维度、评价流程、质量控制等内容，为评价工作提供全面、系统、权威的技术规范和流程引导，减少评价实施者的设计和实施负担，节约评价过程中的成本和时间，对获得高质量临床综合评价结果具有重要的支撑作用，详见表1。这些指南共识发布集中在2021—2022年，说明药品临床综合评价在药品合理应用中的重要性愈加凸显。指南共识中既包含指导药品快速评价与遴选的量化评分细则，也有基于完整证据的综合评价流程，供评价者临床实际决策选择。

    表1 我国药品临床综合评价指南共识Tab 1 Guidelines and consensus for clinical comprehensive evaluation of drugs in China

    2 集中带量采购政策下的药品临床综合评价

    2.1 药品集中带量采购政策

    药品集中带量采购政策是对既往药品集中采购制度的重大改革 ......