谢杏梅，高悦(上海市松江区中心医院药剂科，上海 201600)

    肿瘤是严重危害人类生命的医学难题，据全球癌症统计数据显示：2020年全球恶性肿瘤新发病例1929万例、死亡病例996万例，其中我国新发病例457万，占世界肿瘤新发比例23.39%；2020年我国肿瘤死亡病例300万例，占世界肿瘤死亡比例30.2%，均位列全球第一[1-2]。随着恶性肿瘤发病率的升高，肿瘤学发展速度加快。近年来，新型抗肿瘤药物逐渐成为肿瘤治疗领域的新手段，相比较传统肿瘤化疗药物，新型抗肿瘤药物具有疗效好、选择性高、患者依从性好等特点，越来越多的新型抗肿瘤药物被纳入国家医保谈判药品目录，然而这些药物临床数据有限、权威用药指南缺失、医师药师用药经验不足，存在临床用药不合理现象[3-5]，因此规范抗肿瘤药物合理应用以提高疗效、降低不良反应至关重要。

    国家卫生健康委员会为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量与医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，牵头制定的第一版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(简称《指导原则》)[6]于2018年9月21日发布，并于2019年12月16日、2020年12月29日、2021年12月27日对《指导原则》进行更新[7-9]。本研究将对比历年《指导原则》与上一年份或相应年份《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保目录》)，重点剖析新型抗肿瘤药物数量、系统分布、靶点检测及医保支付限定适应证等方面的发展变化。

    1 资料来源和研究方法

    1.1 资料来源

    2018—2021年版《指导原则》和2017年版、2019年版、2020年版、2021年版的《医保目录》。

    《医保目录》分为西药部分、中成药部分、协议期内谈判部分及中药饮片部分，本文仅研究《指导原则》被西药部分和协议期内谈判(或称国家医保谈判)部分收载的新型抗肿瘤药物。

    1.2 研究方法

    本文采用描述性分析方法，主要比较《指导原则》和上一年或对应年份《医保目录》中新型抗肿瘤药物数量、系统分布、靶点检测及医保支付限定适应证等方面的发展变化。2018年版《指导原则》对应2017年版《医保目录》，2019—2021年版《指导原则》对应相应年份《医保目录》。

    2 结果

    2.1 《指导原则》及《医保目录》抗肿瘤药物发展变化

    2018年版《指导原则》中纳入33个新型抗肿瘤药物，2019、2020、2021年分别增加了13、27、44个 ......