刘润花，谭征，杨畅，杨子烨，关晶，张建民 (首都儿科研究所附属儿童医院制剂室，北京 100020)

    胃康灵胶囊是由张仲景的中医名著《伤寒论》中所载的“芍药甘草汤”演变而来，由白芍、甘草、白及、茯苓、三七、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏8味药组成的中药复方制剂，辅料为碳酸氢钠。处方按君、臣、佐的中医传统理论进行的组方，白芍和甘草为君药，白及、茯苓和三七为臣药，延胡索、海螵蛸和颠茄浸膏为佐药，8味药合用可用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸；急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，胃出血见上述证候者。胃康灵胶囊治疗慢性胃肠道疾病已有近40年历史。研究表明胃康灵胶囊具有抗应激性溃疡的作用，可用于修复胃溃疡[1-2]。胃康灵胶囊联合雷贝拉唑可降低机体促炎因子水平，调节胃肠激素改善溃疡患者的临床症状[3-4]。此外，胃康灵胶囊、法莫替丁联合多潘立酮可用于治疗慢性胃炎，临床治疗效果显著，安全性较高，有助于改善患者的生活质量[5]。

    胃康灵胶囊现收载于《中国药典》2020年版第一部中，是治疗慢性胃炎的代表性中药复方制剂，临床使用广泛。其研究主要集中在质量标准，如特征性化学成分含量测定[6-7]、微量元素含量测定[8]、指纹图谱建立[9]、薄层色谱研究[10]、单味药的质量标准提高等，此外还包括药效学实验、临床疗效观察和工艺研究[11-12]。胃康灵胶囊含有多味中药，化学成分多且复杂，但有关其化学成分的综合分析鲜有报道，在一定程度上限制了其质量控制及药效物质基础的深入研究。LC-MS联用技术具备UPLC的高分离效能和质谱的高选择性、高灵敏度特点，可以快速分析中药及中药复方中的化学成分。目前鲜有学者采用LC-MS技术对胃康灵胶囊的化学成分进行分析。基于此，本研究采用UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS技术对胃康灵胶囊中的成分进行快速鉴定分析，以期为进一步明确其药效物质基础，提高其质量控制水平提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    CPA225D电子天平(德国 SARTORIUS公司)；HH-S4A电热恒温水浴锅(中国北京科伟永兴仪器有限公司)；超纯水仪(型号：Milli-Q Advantage A10 超纯水系统)；UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS质谱仪[美国 Thermo Scientific公司，配有电喷雾离子源(ESI)及Xcalibur 3.0数据处理系统]；Waters HSS T3 UPLC C18 色谱柱(1.7 μm，2.1 mm×150 mm)(Milford ......