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编号:485102
佐剂重组带状疱疹疫苗用于50岁以上人群的快速卫生技术评估
http://www.100md.com 2024年3月13日 中南药学 2024年第1期
安慰剂,经济学,1资料与方法,1纳入和排除标准,2检索策略,3文献筛选与数据提取,4质量评价,5证据的合成与分析,2结果,1文献检索结果,2纳入文献的基本特征与质量评价,3有效性评价,4安全性评价,5经
     华敏凡,宋沧桑,*,李兴德,,王国徽,陆维,毛盼盼(.大理大学药学院,云南 大理 67000;.昆明市第一人民医院药学部,昆明 650000)

    带状疱疹(herpes zoster,HZ)由水痘带状疱疹病毒(varicella zoster virus,VZV)在作为水痘初次感染后的再活化引起的疾病[1]。在儿童和青少年中,带状疱疹是罕见的,成年人中,高龄、其他感染(如获得性免疫缺陷综合征或COVID-19)和免疫抑制是最常见的风险因素[2]。约三分之一的人在一生中会患带状疱疹,带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)、带状疱疹眼(herpes zoster ophthalmicus,HZO)[3]。Zhang等[4]估算了我国带状疱疹的疾病负担,结果显示,我国带状疱疹发病率为4.28/1000人年,且随着年龄的增加而增加,尤其是≥60岁的人群,发病率为11.69/1000人年,而且PHN、带状疱疹复发率分别为12.6%和9.7%。

    接种抗带状疱疹疫苗是最有效的预防干预措施,可显著降低带状疱疹患病率。Shingrix是重组带状疱疹疫苗(recombinant zoster vaccine,RZV),其含有水痘带状疱疹病毒糖蛋白E抗原和AS01B佐剂系统。2018年,RZV在欧盟、美国、日本、加拿大和澳大利亚还获批用于预防≥50岁成人带状疱疹,在欧盟和澳大利亚还获批用于预防PHN[5]。RZV于2020年6月在中国获得许可,但RZV在国内的接种情况不容乐观,主要问题包括对带状疱疹及其并发症的认识不足、疫苗知晓度低、接种意愿低、政策法规缺乏或落实不足、宣传力度低、接种服务可及性差、疫苗单一等问题[6]。除此之外,尚未开展RZV在中国上市后的评价研究。在此背景下,需要更多依据指导其临床实践,快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,rHTA)是一种利用循证医学、卫生经济学等多种学科理论,全面系统地评价卫生技术的有效性、安全性、经济性和社会性等的方法。rHTA采用简化HTA流程,可快速整合和收集信息,已被应用于社会科学和实践中[7-8]。本研究采用rHTA方法,对RZV疫苗用于50岁以上人群的有效性、安全性和经济性进行分析,对RZV在中国的临床使用的获益与风险进行初步评估,旨在为决策者提供全面的循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准 ① 研究对象:50岁以上人群 ......

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