叶倩倩，李思曼，蒋跃平，唐密密，丁翔，刘韶*(.中南大学湘雅医院药学部，长沙 40008；.重庆医科大学药学院，重庆 40006；.中南大学湘雅医院器官移植中心，长沙 40008)

    他克莫司免疫抑制作用强大，常作为肾移植术后免疫抑制方案的一线用药[1]。但是，其治疗窗窄、个体差异大以及影响药物浓度因素较多，许多患者服药后未能达到有效目标血药浓度[2-3]。五酯胶囊是由木兰科植物华中五味子的果实经醇提的脂溶性活性成分制成的中成药，临床上广泛用于治疗各种类型肝损伤。研究发现，五酯胶囊与他克莫司联用可降低他克莫司用药剂量，减轻患者经济负担，具有积极的临床意义和较高的社会价值[4-6]。近年来，但五酯胶囊与他克莫司联用时对受者的安全性、移植肾功能恢复情况及预后仍不明确。故研究五酯胶囊联合治疗对他克莫司的疗效、预后及不良反应方面愈加重要。

    研究显示，五酯胶囊的主要成分五味子乙素及五味子醇甲在分子机制中已显示出抗炎作用，并有望成为临床治疗炎症疾病的潜在药物[7]。全身免疫炎症指数(systemic immune inflammation index，SII)是一种新型炎症指标，在多种疾病的病情评估及预后判断中具有一定临床价值[8]。本研究以肾移植患者为研究对象，分析联用五酯胶囊对他克莫司疗效及安全性的影响，并分析五酯胶囊对SII的影响，初步探讨其对肾移植患者的免疫状态影响，为肾移植受者安全合理使用五酯胶囊提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象及分组

    纳入2020年1月—2021年2月在中南大学湘雅医院行同种异体肾移植术的患者。本研究经中南大学湘雅医院医学伦理委员会审核批准(批件号：202109963)。

    纳入标准：① 年龄≥18岁；② 移植术后规律使用他克莫司、霉酚酸类药物及糖皮质激素三联免疫抑制方案；③ 服用稳定剂量的他克莫司胶囊及五酯胶囊，或单用他克莫司胶囊疗程超过8周；④ 术后规律在我院随访3个月，且临床资料可得。排除标准：① 五酯胶囊随访期间停用；②联用其他影响他克莫司浓度的药物，如三唑类抗菌药物、地尔硫?等；③ 未在本科室随访 ......