韩子璇，刘梦，杨立茹，李佳，康廷国*，张纯刚，2，3*(.辽宁中医药大学药学院，辽宁 大连 6620；2.长治医学院药学系，山西 长治 046000；3.祈蒙股份有限公司，内蒙古 赤峰 024330)

    蒙药材角茴香是蒙医常用药材，为罂粟科植物直立角茴香(或细叶角茴香)HypecoumerectumL.的干燥全草，别名咽喉草、山黄连等，主产于内蒙古、河北、辽宁等地[1-2]。角茴香具有解毒、解热、止痛等功效，含有生物碱类、黄酮类、糖类、酸类、微量元素等多种化学成分，其中的生物碱类成分具有抗炎、抗菌、镇痛、保肝等药理作用，是角茴香的主要活性成分[3-5]。

    蒙医药的理论基础独特，在剂型方面多以散剂、丸剂为主，而且在许多药方、制剂中习惯性采用原粉入药，导致蒙药制剂服用口感差，患者依从性差。本课题组在前期研究中成功制备了角茴香配方颗粒，改善了原散剂的适口性，便于临床调配。经过实验室初步验证及试验生产，证实该颗粒符合蒙药制剂企业的制剂需要与生产要求。

    通过对角茴香药材和相关制剂的质量标准及有关文献进行调研发现，目前角茴香药材收录于2020版《内蒙古蒙药饮片炮制规范》，并规定HPLC法测定药材中原阿片碱的含量不得少于0.3%[1]；文献涉及有对角茴香中生物碱、黄酮类成分的提取、含量测定及指纹图谱的研究，但文献数量较少，且内容不全，更无关于角茴香配方颗粒的研究[6-9]。为更好地对蒙药角茴香配方颗粒进行质量控制，本研究建立蒙药角茴香配方颗粒的HPLC指纹图谱，并在此基础上对指纹图谱指认的3种化学成分进行含量测定，以期为蒙药角茴香配方颗粒的质量控制及蒙药新剂型的发展提供参考。

    1 仪器与试药

    1.1 试药

    15批直立角茴香药材细粉(批号：YL2022201、YL2022301、YL2022302、YL2022401～YL2022404、YL2022501～YL2022503、YL2022601～YL2022604、YL2022701，产地：祈蒙股份有限公司)；芦丁(批号：100080-202012，纯度：91.6%)、原阿片碱(批号：110853-201805，纯度：99.6%)(中国食品药品检定研究院)；黄连碱对照品(批号：F1111AS，纯度>98.0%，大连美仑生物技术有限公司)；纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司)；乙腈(色谱纯，瑞典欧森巴克化学公司)；甲醇、乙酸铵(分析纯，天津市科密欧化学试剂有限公司)；冰醋酸、盐酸(分析纯，上海润捷化学试剂有限公司)。

    1.2 仪器 ......