程瑶瑶，宋沧桑*，李兴德，刘璐，邓雨琴，毛盼盼(1.昆明医科大学附属甘美医院，昆明 650000；.昆明市第一人民医院药学部，昆明 650000)

    近年来，为提高药事服务质量，保障临床基本用药的供应与合理使用，国家卫生健康委发布多项政策性文件，鼓励医疗卫生机构组织开展药品临床综合评价工作[1-2]。2020年发布的《药品临床综合评价管理指南》(简称“管理指南”)，提出应当充分利用真实世界数据(real world data，RWD)，在恰当、准确的分析后，形成真实世界证据(real world evidence，RWE)，进行药品临床综合评价[2]。药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具，高质量的RWE是形成综合评价结果的重要前提。基于此，本文结合指南和相关文献，汇总基于RWD开展的临床综合评价，并梳理其评价方法，旨在为开展基于RWD的药品临床综合评价时提供参考。

    1 药品临床综合评价

    药品临床综合评价是近年来我国兴起的一个新概念，与卫生技术评估(healthcare technology assessment，HTA)均是对选定的评价主题，运用多学科方法，进行多维度的综合评判。在评价方法上两者较为一致，均可通过现有的定性或定量证据进行评价，当证据缺乏、相互矛盾或过于不确定时，可收集高质量数据进行原始研究[3]。与药品临床综合评价不同的是，HTA不局限于对药品的评价，还涉及医疗器械、诊疗和康复手段等[4]。此外，评价维度上也有差别，管理指南推荐从安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性六个维度开展药品临床综合评价；HTA的评价维度则更广泛，包括安全性、有效性、经济性、通用性、可接受性、可行性、伦理、可负担性及依从性等[5]。HTA在欧美国家的发展较早，目前评价方法和技术都较为成熟 ......