麻石清肺合剂HPLC指纹图谱的建立及7种成分含量测定
1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3麻石清肺合剂HPLC指纹图谱的建立,4化学模式识别分析,5多成分含量测定,3讨论
王博,吴茱萸,裴媛,于晓涛,王瑞(漯河市中心医院,河南 漯河 462000)麻石清肺合剂来源于《伤寒论》“麻杏石甘汤”[1],由麻黄、厚朴、甘草、苦杏仁等中药组成,具有清肺热、化浊痰的功效,主要用于肺炎、慢性支气管炎等肺病患者痰热郁肺证。中药饮片由于产地不同、炮制加工方式不同等多方面因素的影响,导致品质参差不齐[2]。中药复方制剂受制剂生产多个环节的影响,加之其本身成分的复杂性,其质量的均一稳定直接影响药效,因此对其进行整体质量控制尤为重要[3]。指纹图谱能够对中药及中药复方中化学成分进行系统、整体的表征,呈现专属性强、稳定性高等特点[4],在中药材、饮片及复方制剂的品质评价中得到了广泛应用[5-7]。结合化学模式识别,可以简化数据结构,更加直观深入地评判样本的质量,筛选差异化合物[8]。本文将通过HPLC法建立麻石清肺合剂指纹图谱,联合聚类分析等多元统计方法对其进行分析,同时测定麻石清肺样品中盐酸麻黄碱等7种成分的含量,为麻石清肺合剂全方位的品质评价提供基础。
1 材料
1.1 仪器
HPLC色谱仪(Agilent科技公司,1260型),电子天平(日本岛津公司,AUW-120D型),CJ-020S型超声机(深圳市超洁有限公司),超纯水过滤系统(密理博公司)。
1.2 试药
对照品盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草苷、和厚朴酚、厚朴酚(中国食品药品检定研究院,批号分别为171241-201809、171237-201510、111610-201908、110730-201915、110729-202015,纯度均大于95%),苦杏仁苷(批号为DST190829-004)、甘草酸(批号为MUST-19052407)(纯度均大于98%,成都曼思特公司)。乙腈(色谱纯,美国TEDIA公司);磷酸(色谱纯,天津科密欧公司);水为自制超纯水。
12批麻石清肺合剂为漯河市中心医院自制(批号分别为20220120、20220217、20220314、20220407、20220428、20220518、20220613、20220705、20220801、20220906、20220929、20221018,编号S1~S12)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(250 mm×4.6 mm ......
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