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编号:954315
氨基葡萄糖的药品临床快速综合评价
http://www.100md.com 2024年3月14日 中南药学 2024年第2期
硫酸,指南,1资料与方法,2结果,1药学特性,2有效性,3安全性,4经济性,5其他属性,6总体评价结果,3讨论
     孔维崧,贾婷婷,张立超(上海中医药大学附属市中医医院药学部,上海 200071)

    氨基葡萄糖是一种由葡萄糖合成的内源性氨基单糖,作用于糖蛋白的生物合成以修复关节软骨损伤。在临床上,氨基葡萄糖作为缓解骨关节炎症状的慢作用药物,用于治疗因关节变性和代谢功能衰退而导致的原发性或突发性的关节疾病。氨基葡萄糖的口服制剂主要有盐酸盐和硫酸盐形式,其中硫酸氨基葡萄糖在制备时需要氯化钠作为稳定剂,故其原料药为硫酸氨基葡萄糖氯化钠。意大利罗达公司(Rottapharm)于1982年研制上市首个硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名Viartril-S/维固力),并于1996年获批进口我国[1]。国内也有多个厂家生产氨基葡萄糖类药品。然而,目前尚无对氨基葡萄糖开展临床综合评价的文献报道,医疗机构在遴选此类药品、优化药品目录时也缺乏标准。2023年4月更新的《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《二版快速指南》)为医疗机构药品临床综合评价与遴选提供了参考,并修订与细化了评价体系[2]。本文参照《二版快速指南》,针对氨基葡萄糖的药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性五大方面,结合上海中医药大学附属市中医医院(简称我院)与上海市的实际情况进行快速评价,旨在为医疗机构遴选氨基葡萄糖提供依据,也为有关部门开展氨基葡萄糖的药品临床综合评价提供参考。

    1 资料与方法

    选择2023年7月上海阳光医药采购平台上挂网采购有效的氨基葡萄糖类药品作为评价对象,见表1。当特指该厂家生产的药品时,以商品名描述评价对象。参照《二版快速指南》[2],采用百分制的评价体系,评价工具和数据来源见表2;药学特性权重体系与评分细则见表3;有效性方面收录指南包括国家卫生行政部门出台的指导文件与权威学会发布的指南、共识等见表4;有效性、安全性、经济性及其他属性权重体系与评分细则见表5~8。OA多发生于中老年人,且老年人可能合并其他疾病需限制钠摄入,故调整安全性方面特殊人群项的指标系数,儿童由2分改为1分,加入需限制钠摄入人群1分,见表6。其余指标体系及权重系数与《二版快速指南》保持一致。为了保证药品评价的公正、客观,所有评价数据均来源于可公开获取的信息渠道。

    表2 评价工具和数据来源Tab 2 Evaluation tools and data source ......

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