人血白蛋白闹“饥荒”的背后(2)
不仅医院缺，一些医药供货商也头疼。“前一段时间，外地一支人血白蛋白从180元涨到400多，本地有人愿意每支多出100元，可我就是弄不到货。”甘肃驻合肥的一家药商代表孙先生说。南京医药合肥天星有限公司，这家目前在江苏省属于较大的医药供应企业，对人血白蛋白也是连称“缺货。”
“救命药”告急并非个别省市独有，是全国普遍现象。据专家介绍，这与前几个月出现的市场狂犬疫苗紧缺原因有类似之处，国家实行生物制品批签发制度，保证了生物制品的质量，但同时也延缓了上市周期。白蛋白紧缺的背后还有血浆原料的紧缺和市场需求不断增长的矛盾，我国现有30余家血液制品生产企业，年生产人血白蛋白能力达3000万支左右，但由于受到原料血浆供应的制约，实际生产总量约1300万支。采访中，有本地知情者也认为，货源紧张也不排除人为因素影响。
救命药“人血白蛋白”奇缺之谜
人血白蛋白为什么会如此紧缺？假人血白蛋白何以泛滥成灾？一位业内人士告诉记者，人血白蛋白的售价每瓶250元至330元不等，而每瓶假药成本不到10元钱，“巨大的暴利空间是假药泛滥的关键因素。”该人士认为，有关部门针对血液制品实行的一系列管控措施，也是导致真药市场缺口过大，假药泛滥的重要诱因。”
, 百拇医药
价格控制 事与愿违
记者在采访中了解到，今年1月26日国家发改委下调人血白蛋白的最高零售价后，各地医院即开始出现药品供应紧张状况。此后，国家发改委要求各地分析供应紧张原因，可以根据成本变化等制定临时价格。
北京市发改委在对本市情况进行调查后，制定了19种规格的人血白蛋白临时最高售价。其中最贵的为瓶装20克(冻干粉)，每瓶价格为524元，最低的为每支89元，其余均在180元至524元之间。北京市发改委要求，各医疗机构以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，实际采购价高于500元的，最高加价额不得超过75元。
同时，各地也根据自己的情况，对人血白蛋白的最高零售价进行了相应的调整。但不论怎样调整，各地在零售价格方面都进行了严格限制。
在职能部门“有形之手”的调节下，人血白蛋白的利润空间被大大压缩。今年三四月以前，人血白蛋白卖280元/瓶左右，“五一”前，价格涨到310元/瓶，目前则已接近330元，却仍供不应求。
, 百拇医药
“按国家要求正规生产白蛋白是有利润，但比起以前，利润空间低多了。医院自己拿15%不变，由于企业成本增加，产品的定价却不变，导致只能在流通环节压缩代理商的利润。”一位业内人士透露说。根据有关规定，生物制品必须由有资质的代理商销售，而这几年查出的假药，几乎全部来自代理商的个人渠道。
企业无奈 开工不足
2006年开始，国家对单采血浆站转制改造，一些管理不完善的血站被关闭，全国采浆量一路下滑。
2007年3月，药监局印发2007年血液制品疫苗生产整顿实施方案。针对当前血液制品、疫苗生产中存在的血浆来源合法性、生产工艺质量控制和销售等问题，决定开展血液制品、疫苗生产的整顿工作。
整治措施规定，血液制品生产企业应适时建立原料血浆投料前的检疫期制度，将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可将原料血浆投入生产。而且，血液制品生产企业应当在2007年12月31日前建立原料血浆投料前的检疫期制度。
, http://www.100md.com
某生物制品企业负责人对此颇有微辞：“这种规定意味着，一个人今天献浆，我们不能直接采用，要低温保存3个月后，再找到这个人再做一次检查，如果这次检查合格，此前几次的血浆才能用。而现实情况是，像河南、安徽、广西等地农民的流动性非常大，找不到这个人，血浆只能销毁。”
雪上加霜的是，有关部门在执行政策过程中矫枉过正。一家生物制品公司负责人告诉记者，尽管国家规定血液制品生产企业最迟可以在今年年底前建立原料血浆投料前的检疫期制度，但各地药监部门大都已提前部署实施这一政策，这直接导致人血白蛋白的生产原料——血浆在几个月内急剧减少，因此市场上出现人血白蛋白脱销的现象也就不足为奇。
一位业内人士告诉记者，但今年血浆供应量将减少1000吨左右。与此同时，血浆价格也由原来的25万元/吨涨到目前的35万元/吨左右，有的价格甚至高达40万元/吨。
由于血浆原料紧缺，大多数企业无法满负荷生产。深圳卫武光明生物制品有限公司有关负责人表示，该公司的产能仅仅利用了40%。而在假人血白蛋白泛滥的吉林，具有合法资质的长春生物制品研究所，却因血浆源短缺已经停产白蛋白。
, 百拇医药
药品紧缺 暂难缓解
尽管市场反应强烈，但有关部门的整顿措施并未画上句号。国家药监部门决定，到2008年1月1日，所有上市销售的血液制品都要实施“批签发”，并派驻驻厂监督员。
在业内人士看来，这些措施无疑会加剧人血白蛋白短缺的现状。对此，药监局有关人士表示，我国现有33家血液制品生产企业，实际年生产人血白蛋白能力可达3000万支左右，但由于受到原料血浆供应的制约，人血白蛋白年生产总量约1300万支(按10克白蛋白/支计算)。如果医疗机构严格按照适应症用药，首先满足急需患者，目前的产量还是能够满足临床的基本需求。该人士还表示，在国家有关部门综合整治后，我国血液制品市场秩序将进一步好转，由一系列整顿政策而导致的人血白蛋白紧俏的局面将会缓解。
一位业内人士对记者评价说，有关部门整顿市场的初衷无疑是好的，从长远来看也非常必要，但就目前所暴露出的问题而言，如何缓解整顿政策“磨合期”所产生的“阵痛”，保障群众用药安全，值得有关部门反思。
, 百拇医药
(据《市场报》)
走出白蛋白使用误区
许多人将医疗上常用的白蛋白制剂当作营养品使用，认为白蛋白营养丰富，可以防病治病、增强体质，一旦觉得自己体质虚弱、精神不振或有其他不适时，便要求医生为自己输注白蛋白。实际上，临床上使用白蛋白具有严格的适应症，把它当成包医百病的万能药或补品是不对的。夸大白蛋白作用的误区主要有以下几个方面：
误区一：增强机体免疫力
白蛋白与免疫球蛋白分属不同种类的蛋白，球蛋白与机体的各种免疫功能息息相关，而白蛋白并不参与机体抗体的形成，增强机体免疫力纯属无稽之谈。并且在大剂量输注时，白蛋白制剂中的若干生理活性物质，偶有可能引起机体免疫功能下降。
误区二：提供丰富营养
, 百拇医药
对于正常人来说，应用白蛋白补充营养与吃普通高蛋白食品并没有什么差别，过多应用反而弊多利少。因为白蛋白不仅缺乏一些人体必须的氨基酸，而且白蛋白输入人体分解后，再利用率相当低，并可能促进自身原有白蛋白的分解。美国联合保健联盟(UHC)标准也指出“对于需要营养支持的病人来说，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源”。
误区三：广泛用于各种危重病人的救治
目前，并没有证据表明，白蛋白的使用对危重病人的救治具有明显作用，仅在一些脑梗塞的实验研究中提示可能有一定的作用。因此，应用白蛋白并不能改善疾病的预后，而现在很多医生或患者家属把白蛋白作为一种万能药用到各种危重病人身上，不但增加了额外的医疗支出，甚至可能加重病情，得不偿失。
此外，所谓“传播肝炎、艾滋病”的担心完全没有必要。目前使用的人血白蛋白，是在有稳定剂时经60℃10小时加温灭活病毒，在这种条件下HBV、HCV、HIV等病毒均已丧失传染性；且白蛋白无抗原性，可反复输注，比输注血浆或全血安全很多。, http://www.100md.com(何 炜)
“救命药”告急并非个别省市独有，是全国普遍现象。据专家介绍，这与前几个月出现的市场狂犬疫苗紧缺原因有类似之处，国家实行生物制品批签发制度，保证了生物制品的质量，但同时也延缓了上市周期。白蛋白紧缺的背后还有血浆原料的紧缺和市场需求不断增长的矛盾，我国现有30余家血液制品生产企业，年生产人血白蛋白能力达3000万支左右，但由于受到原料血浆供应的制约，实际生产总量约1300万支。采访中，有本地知情者也认为，货源紧张也不排除人为因素影响。
救命药“人血白蛋白”奇缺之谜
人血白蛋白为什么会如此紧缺？假人血白蛋白何以泛滥成灾？一位业内人士告诉记者，人血白蛋白的售价每瓶250元至330元不等，而每瓶假药成本不到10元钱，“巨大的暴利空间是假药泛滥的关键因素。”该人士认为，有关部门针对血液制品实行的一系列管控措施，也是导致真药市场缺口过大，假药泛滥的重要诱因。”
, 百拇医药
价格控制 事与愿违
记者在采访中了解到，今年1月26日国家发改委下调人血白蛋白的最高零售价后，各地医院即开始出现药品供应紧张状况。此后，国家发改委要求各地分析供应紧张原因，可以根据成本变化等制定临时价格。
北京市发改委在对本市情况进行调查后，制定了19种规格的人血白蛋白临时最高售价。其中最贵的为瓶装20克(冻干粉)，每瓶价格为524元，最低的为每支89元，其余均在180元至524元之间。北京市发改委要求，各医疗机构以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，实际采购价高于500元的，最高加价额不得超过75元。
同时，各地也根据自己的情况，对人血白蛋白的最高零售价进行了相应的调整。但不论怎样调整，各地在零售价格方面都进行了严格限制。
在职能部门“有形之手”的调节下，人血白蛋白的利润空间被大大压缩。今年三四月以前，人血白蛋白卖280元/瓶左右，“五一”前，价格涨到310元/瓶，目前则已接近330元，却仍供不应求。
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“按国家要求正规生产白蛋白是有利润，但比起以前，利润空间低多了。医院自己拿15%不变，由于企业成本增加，产品的定价却不变，导致只能在流通环节压缩代理商的利润。”一位业内人士透露说。根据有关规定，生物制品必须由有资质的代理商销售，而这几年查出的假药，几乎全部来自代理商的个人渠道。
企业无奈 开工不足
2006年开始，国家对单采血浆站转制改造，一些管理不完善的血站被关闭，全国采浆量一路下滑。
2007年3月，药监局印发2007年血液制品疫苗生产整顿实施方案。针对当前血液制品、疫苗生产中存在的血浆来源合法性、生产工艺质量控制和销售等问题，决定开展血液制品、疫苗生产的整顿工作。
整治措施规定，血液制品生产企业应适时建立原料血浆投料前的检疫期制度，将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可将原料血浆投入生产。而且，血液制品生产企业应当在2007年12月31日前建立原料血浆投料前的检疫期制度。
, http://www.100md.com
某生物制品企业负责人对此颇有微辞：“这种规定意味着，一个人今天献浆，我们不能直接采用，要低温保存3个月后，再找到这个人再做一次检查，如果这次检查合格，此前几次的血浆才能用。而现实情况是，像河南、安徽、广西等地农民的流动性非常大，找不到这个人，血浆只能销毁。”
雪上加霜的是，有关部门在执行政策过程中矫枉过正。一家生物制品公司负责人告诉记者，尽管国家规定血液制品生产企业最迟可以在今年年底前建立原料血浆投料前的检疫期制度，但各地药监部门大都已提前部署实施这一政策，这直接导致人血白蛋白的生产原料——血浆在几个月内急剧减少，因此市场上出现人血白蛋白脱销的现象也就不足为奇。
一位业内人士告诉记者，但今年血浆供应量将减少1000吨左右。与此同时，血浆价格也由原来的25万元/吨涨到目前的35万元/吨左右，有的价格甚至高达40万元/吨。
由于血浆原料紧缺，大多数企业无法满负荷生产。深圳卫武光明生物制品有限公司有关负责人表示，该公司的产能仅仅利用了40%。而在假人血白蛋白泛滥的吉林，具有合法资质的长春生物制品研究所，却因血浆源短缺已经停产白蛋白。
, 百拇医药
药品紧缺 暂难缓解
尽管市场反应强烈，但有关部门的整顿措施并未画上句号。国家药监部门决定，到2008年1月1日，所有上市销售的血液制品都要实施“批签发”，并派驻驻厂监督员。
在业内人士看来，这些措施无疑会加剧人血白蛋白短缺的现状。对此，药监局有关人士表示，我国现有33家血液制品生产企业，实际年生产人血白蛋白能力可达3000万支左右，但由于受到原料血浆供应的制约，人血白蛋白年生产总量约1300万支(按10克白蛋白/支计算)。如果医疗机构严格按照适应症用药，首先满足急需患者，目前的产量还是能够满足临床的基本需求。该人士还表示，在国家有关部门综合整治后，我国血液制品市场秩序将进一步好转，由一系列整顿政策而导致的人血白蛋白紧俏的局面将会缓解。
一位业内人士对记者评价说，有关部门整顿市场的初衷无疑是好的，从长远来看也非常必要，但就目前所暴露出的问题而言，如何缓解整顿政策“磨合期”所产生的“阵痛”，保障群众用药安全，值得有关部门反思。
, 百拇医药
(据《市场报》)
走出白蛋白使用误区
许多人将医疗上常用的白蛋白制剂当作营养品使用，认为白蛋白营养丰富，可以防病治病、增强体质，一旦觉得自己体质虚弱、精神不振或有其他不适时，便要求医生为自己输注白蛋白。实际上，临床上使用白蛋白具有严格的适应症，把它当成包医百病的万能药或补品是不对的。夸大白蛋白作用的误区主要有以下几个方面：
误区一：增强机体免疫力
白蛋白与免疫球蛋白分属不同种类的蛋白，球蛋白与机体的各种免疫功能息息相关，而白蛋白并不参与机体抗体的形成，增强机体免疫力纯属无稽之谈。并且在大剂量输注时，白蛋白制剂中的若干生理活性物质，偶有可能引起机体免疫功能下降。
误区二：提供丰富营养
, 百拇医药
对于正常人来说，应用白蛋白补充营养与吃普通高蛋白食品并没有什么差别，过多应用反而弊多利少。因为白蛋白不仅缺乏一些人体必须的氨基酸，而且白蛋白输入人体分解后，再利用率相当低，并可能促进自身原有白蛋白的分解。美国联合保健联盟(UHC)标准也指出“对于需要营养支持的病人来说，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源”。
误区三：广泛用于各种危重病人的救治
目前，并没有证据表明，白蛋白的使用对危重病人的救治具有明显作用，仅在一些脑梗塞的实验研究中提示可能有一定的作用。因此，应用白蛋白并不能改善疾病的预后，而现在很多医生或患者家属把白蛋白作为一种万能药用到各种危重病人身上，不但增加了额外的医疗支出，甚至可能加重病情，得不偿失。
此外，所谓“传播肝炎、艾滋病”的担心完全没有必要。目前使用的人血白蛋白，是在有稳定剂时经60℃10小时加温灭活病毒，在这种条件下HBV、HCV、HIV等病毒均已丧失传染性；且白蛋白无抗原性，可反复输注，比输注血浆或全血安全很多。, http://www.100md.com(何 炜)