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编号:12654534
酮康唑口服剂型
http://www.100md.com 2014年7月1日
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    参见附件。

     事件起因:

    近日香港卫生署发布公告称,由于酮康唑口服剂型导致的肝损伤发生率比其他抗真菌药多,将于7月1日撤销酮康唑口服制剂的注册证号,此类药品将不可在香港销售。一些人担心,目前常用的酮康唑软膏、洗剂也会出现类似问题,其实没有必要。

    目前国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的酮康唑以片剂、胶囊、洗剂和乳膏为主。其中,片剂和胶囊为口服剂型,用于深部真菌感染;洗剂多为非处方药,用于治疗头皮屑、脂溢性皮炎;乳膏用于手足癣。酮康唑口服制剂的不良反应较多,以肝毒性比较突出,主要表现为肝功能异常、肝炎、肝中毒等。而早在2011年,国家食品药品监督管理总局就提醒警惕酮康唑口服制剂存在严重肝毒性问题。

    应对:

    酮康唑的洗剂和乳膏只要正确使用,通过皮肤进入体内的量非常少,对肝脏影响比较小,因此不必过度担心肝毒性问题。

    在使用酮康唑乳膏或洗剂时,不可用于皮肤破溃处。还应避免接触眼睛和口鼻等黏膜位置。如果用药部位出现烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,大家在使用酮康唑时,还应注意以下几点:应避免接触眼睛和口鼻等黏膜位置。再者,用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净。最后,为减少体癣、股癣复发率,应遵医嘱至少用2~4周。

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