浅谈吸入和透皮药物的相关技术
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【中图分类号】R98【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2010)07-0015-01
【内容摘要】:吸入和透皮药对于提高药效利用率,降低患者痛苦而言,具有十分明显的效果,应该受到我们足够的重视。与口服投递药物相比,吸入投递药物的药效使用率也要高得多。目前最具吸引力的用于基因治疗和免疫接种的新型吸入投递药物也在研发之中,本文就将对吸入和透皮药物的相关技术进行分析。
【关键字】:吸入,透皮,例子沉淀,超临界流体
从鼻腔经过肺投递药物是一种重要的途径,与传统的注射投递药物相比,吸入投递药物最大的特点是同步于人类的自然呼吸,没有注射的皮肉之疼,并且也能很快地把药物输送到血液之中。与口服投递药物相比,吸入投递药物的药效使用率也要高得多。目前最具吸引力的用于基因治疗和免疫接种的新型吸入投递药物也在研发之中,这种包含有聚合物的新型药剂属于控释剂和靶向药的同一范畴。
人类肺的表面积比人体表面积大40倍以上,而肺泡很薄,厚度仅为0.2μm,由鼻吸入微粒(1~5μm)后,通过气管、支气管最终深入到肺内,再通过数以百万计的肺泡囊吸收,药物便很快地进入血液,这便是吸入药物的原理。由于吸入药物良好的吸收性能以及更自然和人性化,所以成为了药学界研究的一个热点,关于吸入药物的相关技术,我们可以从以下几个方面进行了解。
1 影响粒子沉积的因素
吸入表达的理想粉体应该是不带静电、不胶黏、不吸湿和易分散,要求产品的特性包括高的FPF、剂量高度一致和不因吸入器不同而导致流量不一致。当粉体放入吸入器、雾化器或胶囊内,粉体表现出良好的流变行为。关于粉体性质和吸入剂表达效果的关系,我们用表一表示。
粉体性质吸入剂表达效果
加工的温度、压力、容积、ph值、添加剂物理和化学稳定性
固态、结晶度、吸湿性储藏、保鲜和开发
粒子粒度、形态、多孔、密度气雾性能,在人体内外沉淀情况
流动特性、黏结性生物兼容/安全/效验
成分/涂层修饰或延伸释放
表一:粉体性质和吸入剂表达效果关系表
2 传统吸入剂制粒技术
传统制造粉体的技术主要有化学的再结晶、过滤、喷雾干燥、冷冻干燥或射流研磨,三种方式的适用范围和产品特点各不相同,其异同点如表二所示 ......
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