罗红霉素缓释制剂的人体药物动力学研究
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【中图分类号】 R917【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2011)04-0336-02
【摘要】 本文改进建立了两种专属、灵敏、简便的HPLC-UV法，测定人血浆中罗红霉素，并应用于罗红霉素缓释颗粒人体药物动力学研究。
【关键词】 罗红霉素 缓释制剂 药物动力学 高效液相色谱法
1 人血浆样品中罗红霉素分析方法
1.1 色谱条件：色谱柱：Diamonsil C18柱(150?4.6mm I.D., 5μm，北京迪马公司)。流动相：乙腈-甲醇-50mmol/L磷酸水液(氨水调pH7.0)(30:35:60，v/v)；流速：1.4mL/min；检测波长；220nm；柱温：室温。
1.2 血浆样品的处理：取血浆样品1mL置具塞玻璃试管中，依次加入甲醇100μL、内标液100μL(40μg/mL克拉霉素)、1mol/L氢氧化钠溶液100μL，涡旋混合30s，混匀后加入3 mL乙醚，涡旋振荡1min，离心10min(3000r/min)，吸取有机层，置40℃水浴中，氮气吹干，残渣加入100μL流动相溶解，取上清液20μL进行HPLC-UV分析。
2 分析方法的确证
2.1 专属性试验：分别取6名受试者的空白血浆1mL，除不加内标外，按"血浆样品的处理"项下依法操作，进样20μL，得色谱图，如图A；将一定浓度(4μg/mL)的罗红霉素标准溶液加入空白血浆，加内标同法操作，得色谱图，如图B，取健康受试者给药4h后收集的血浆样品，同法操作，得色谱图，如图C ......
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