【中图分类号】 R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)05-0373-01

    【摘要】GMP是规范药品生产质量管理的重要技术法规与基本准则，是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。笔者将结合我国制药行业实施GMP现状以及所面临的主要问题，提出几点解决措施与建议。

    【关键字】GMP 制药行业 现状 对策

    药品GMP是药品生产管理与质量监控的基本要求，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品^[1]，以最大限度地降低药品生产过程中的污染风险，减少各种差错的发生，也是制药企业进行药品生产管理与质量管理行之有效的制度。

    1 我国制药行业实施GMP的现状与问题

    自我国制药业监督实施GMP以来，我国药品抽样检查合格率呈明显攀升趋势，规范了药品生产秩序，促进了医药市场的健康发展，加速了制药企业的结构调整与产业升级 ......