盐酸二甲双胍缓释片工艺探究
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【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)06-0368-01
【摘要】目的：研究盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺。结果：经处方筛选的系列试验，确定处方4为最终的处方。
【关键词】盐酸二甲双胍 缓释 释放
盐酸二甲双胍是一类双胍类口服降糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。目前临床上使用的二甲双胍为普通片剂、胶囊剂、肠溶片、缓释胶囊和缓释片，普通二甲片因半衰期短，生物利用度低，对胃肠道刺激性较大等缺点。缓释片采用独特的缓释技术，利用高分子材料吸水膨胀形成凝胶，可延长二甲双胍在体内的滞留时间，使药物以固定的速率释放，另同食物一起服用时可缓解胃肠道不良反应，能够提高患者的依从性。
一 实验材料
盐酸二甲双胍、羟丙甲纤维素、糊精、乙基纤维素、硬脂酸镁，均符合2010年版药典二部。
二 处方的初步设计
本品为骨架缓释片，根据盐酸二甲双胍的性质，水溶性极强，该类品种制备成缓释骨架片需要使用粘度较高的骨架缓释材料，因此，我们的处方设计初步选定常用的高粘度羟丙甲纤维素作为主要骨架缓释材料 ......
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