【摘 要】：目的：探究阿托伐特汀钙制备工艺;方法：进行正交实验设计，以累计释放度作为评价指标，对阿托伐他汀钙中的稀释剂、保护剂、崩解剂、润滑剂的比例及用量进行考察，确定阿托伐他汀钙片的最佳制备工艺条件。结果：阿托伐他汀钙(以阿托伐他汀计)20mg、微晶纤维素86mg，乳糖64mg，碳酸钙88mg，羟丙基纤维素20mg，交联羧甲基纤维素钠19mg，硬脂酸镁3mg，且三个批次验证工艺，均在溶出15min时，达到80%以上。结论：经过正交优化确定的阿托伐他汀钙制备工艺释放效果良好，批间溶出稳定，并且该工艺简单易行。

    【关键词】：阿托伐特汀钙;释放度;工艺研究

    【中图分类号】R460.6 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2020)08-24--01

    阿托伐他汀钙片是一类高效降脂药[1]。能够有效抑制对肝脏中HMG-CoA还原酶，对混合性高血原发性高血压的治疗效果较好。而且经研究发现阿托伐他汀钙片的疗效及安全性较高。研究指出，服用他汀类药物至最大安全剂量时，阿托伐他汀降酯效果最显著，其能够降低低密度脂蛋白(LDL)水平50%～60%[2] ......