摘要:分散片因其服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小,已经引起研究者的高度关注,特别适合于抗茵药、解熟镇痛药以及消炎药等快速起效药物的开发。本文综述了分散片的研究与应用进展,归纳和总结了分散片的特点和制备。

    关键词:分散片 辅料 制备 质量控制

    1 分散片特点和速崩机理

    分散片兼具有固体制剂和液体制剂的优点:崩解迅速、服用方便、生物利用度高、其物理、化学、生物稳定性高于液体制剂,更方便储存、运输与使用。

    目前认为,分散片速崩是由于所选择的崩解剂具有不溶于水(或不完全溶于水)与吸湿性强的特点,崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用使水分子容易渗透入片剂之中,吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解,故而崩解效果特别好。

    2 处方设计

    分散片处方设计的出发点是使片剂遇水后在尽可能短的时间(3min)内崩解成很小的颗粒并形成均匀的混悬液,选择适当的辅料和控制药物与辅料的粒度成为控制其质量的关键因素。

    2.1 药物选择

    分散片剂型主要适用于要求快速起效的难溶性药物和有生物利用度问题的药物,不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物 ......