清咽喷雾剂和口服液的药物研制
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[摘要]目的:制备清咽喷雾剂并对其进行质量控制。方法:运用薄层色谱法鉴别连翘;采用高效液相色谱法进行连翘苷的含量控制,色谱柱为EclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:氯仿-甲醇(6:1),检测波长为277nm。结果:0.1~0.5g/L浓度范围内连翘苷呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.01%,RSD=0.86%(n=5)。结论:本制备工艺简便可行,含量测定快速准确,可用于本制剂的质量控制。
[关键词]清咽喷雾剂;薄层色谱法;连翘苷;高效液相色谱法
清咽喷雾剂为临床协定处方,具有清热解毒、生津利咽之功效,主要用于急性咽炎、急性扁桃体炎及上呼吸道感染等。为更好地控制该品种的质量,笔者制定了制备工艺,并对其质量控制方法进行了研究,现报道如下:
1仪器与试药
LC-2010AHT型高效液相色谱仪(日本岛津公司);LCsolution色谱站。
连翘对照品(中国药品生物制品检定所,含量测定用;清咽喷雾剂(规格:100ml);试剂均为分析纯。
2处方与制备
2.1处方
鱼腥草6200g,石膏(打碎先煎)6200g,连翘1800g,蒲公英6200g,紫苏叶1800g,芦根1800g,桑叶3100g,黄芩1800g,甘草920g,防腐剂适量,共制成10000ml。
2.2制备
取含有挥发性成分的饮片,用水适量浸泡,充分湿润后,加水过药面,煮沸后保持微沸约15min,滤过,滤液另器保存,取其它饮片,加水浸泡,充分湿润后,与上述药渣合并,加水过药面2~4cm,煎药煮2次,第一次保持微沸1~2h,第二次0 ......
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