清咽喷雾剂和口服液的药物研制
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[摘要]目的：制备清咽喷雾剂并对其进行质量控制。方法：运用薄层色谱法鉴别连翘；采用高效液相色谱法进行连翘苷的含量控制，色谱柱为EclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm，5μm)，流动相：氯仿-甲醇(6：1)，检测波长为277nm。结果：0.1～0.5g/L浓度范围内连翘苷呈良好的线性关系，r＝0.9999，平均回收率为99.01%，RSD=0.86%(n=5)。结论：本制备工艺简便可行，含量测定快速准确，可用于本制剂的质量控制。
[关键词]清咽喷雾剂；薄层色谱法；连翘苷；高效液相色谱法
清咽喷雾剂为临床协定处方，具有清热解毒、生津利咽之功效，主要用于急性咽炎、急性扁桃体炎及上呼吸道感染等。为更好地控制该品种的质量，笔者制定了制备工艺，并对其质量控制方法进行了研究，现报道如下：
1仪器与试药
LC-2010AHT型高效液相色谱仪(日本岛津公司)；LCsolution色谱站。
连翘对照品(中国药品生物制品检定所，含量测定用；清咽喷雾剂(规格：100ml)；试剂均为分析纯。
2处方与制备
2.1处方
鱼腥草6200g，石膏(打碎先煎)6200g，连翘1800g，蒲公英6200g，紫苏叶1800g，芦根1800g，桑叶3100g，黄芩1800g，甘草920g，防腐剂适量，共制成10000ml。
2.2制备
取含有挥发性成分的饮片，用水适量浸泡，充分湿润后，加水过药面，煮沸后保持微沸约15min，滤过，滤液另器保存，取其它饮片，加水浸泡，充分湿润后，与上述药渣合并，加水过药面2～4cm，煎药煮2次，第一次保持微沸1～2h，第二次0 ......
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