基层医院药品不良反应监测切入点
[摘要]目的：规范药品不良反应监测手段。方法：研究分析发生不良反应病例的药物和使用环节等因素，寻找内在联系。结果：通过对发生病例的认真剖析，找出引起不良反应的原因，提出重点监测环节与方法。结论：引起药品不良反应的因素众多，发现并防止其发生是医院药学的重要内容和安全用药前提。规范监测可减少发生时的处置成本或避免发生。
[关键词]不良反应；监测；安全用药
药品不良反应监测是医院药学的重要内容之一，为了提高临床合理用药水平，为患者提供更好的药学服务，本文拟从药物和患者等因素入手，就如何监测药品不良反应的方式进行讨论。
1患者因素
在相同条件下应重点关注老年人、儿童和女性的用药过程。
1.1老年患者，据报道，≧60岁的老年人，药物不良反应发生率是青年人的2-7倍[1]。原因是老年人的生理功能减退，肝肾功能减弱，药物在体内的代谢、排泄等药动学指标改变。因此，对于老年患者用药必须慎重，在合理使用的原则下，尽量减少联合用药品种数，使用剂量以成人的2/3为宜。
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1.2婴幼儿童，其身体正处于生长发育阶段，许多重要器官未生长发育完全，诸如四环素类、奎诺酮类药物易致Ca2+等微量元素丢失；氨基糖苷类易致听神经和肾脏的不可逆损伤，发生药物性耳聋，防碍婴幼儿正常生长发育，临床使用应谨慎。对婴幼儿用药应坚持以体重或体表面为依据，准确计算药物用量，严防中毒事件发生。
1.3女性患者的“肠道”对有害刺激的反应比男性敏感，口服对消化(道)系统有损害的药物(如吲哚美辛、布洛芬、贝诺酯等非甾体类抗炎镇痛药；甲硝唑、呋喃妥因、呋喃唑酮、氧氟沙星、磺胺类等合成抗菌药)时，女性发生不良反应机率比男性高[2]。由此提示相同条件下应重点关注女性的用药过程。
2给药途径与药物剂型
注射给药是一种有创治疗行为，特别是静脉滴注时，药物直接进入人体，无肝脏首过效应，药物浓度高，对肌体的刺激性强。静脉滴注使用的药物，质量要求高，输液过程技术要求严。为保正药品的质量和稳定性，在生产过程中常加入缓冲液调整pH值及其他辅料增溶或助溶[3]，以提高产品质量与稳定性，这些因素都可能让患者在使用过程中，发生不良反应。因此对患者进行静脉给药治疗时，医护人员应提高警惕，全程密切观察患者情绪、感觉的变化，以便发现问题及时处理。
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3药物类别
3.1中药注射剂多数中药注射剂成分复杂，在制备工艺、质量标准、临产疗效评价等方面都不够成熟，制剂纯度不易保证。静脉注射用品种，造成发热、过敏、过敏性休克甚至危及患者生命的现象时有发生[3]。另外，中药注射剂的使用说明书内容简单、表述不规范，如：成分用原药材名称，功能、主治与同品种口服剂相同，无不良反应内容、发生率或简略为“偶见过敏反应”等。临床使用时务必慎重，全面掌握药物适应症和用法、用量、浓度、溶媒和滴速等，确保安全。
3.2抗菌药资料显示，抗菌药物几乎都有毒性[4]，易引起不良反应。用前必须询问患者既往同类药物过敏史，及与他类抗菌药间的交叉过敏史，对经“皮试”阴性者，使用过程中也应注意观察，特别是开始用药30分钟内。对经“皮试”显阳性者，禁止使用。另外用药完毕后还应继续监测1-3天，确保安全。
3.3中西药物联合使用中西药联合作用于人体时，药物间可能发生复杂的物理化学反应、变化，或产生络合物妨碍吸收；或发生酸碱中和改变药物成分溶解度，影响疗效；或发生酶抑制作用使毒副反应增加；或发生酶促进作用致药效降低或毒性增强；或产生相互拮抗作用疗效降低；或产生协同作用表现为超剂量中毒或副反应增加。经过统计发现，两种以上药物联用不良反应的发生率为3.5%；当6种以上药物联用时，不良反应的发生率为10%；而15种以上药物联用，不良反应的发生率高达80%[5]。
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如此等等，引起药品不良反应的因素众多，纷繁复杂。但以上述各环节为防范切入点进行全面的监测工作，定能使药品不良反应的发生率和发生后的处置成本最低，提高临床合理安全用药水平，为患者提供安全、有效、高质量的医疗服务。
参考文献：
[1]郦章安，吴春福.现代老年药学[M].北京：中国医药科技出版社，2001.27-29
[2]陈季强，唐法娣.药源性疾病[M].北京：人民卫生出版社，1997.5-10
[3]翟胜利.中药致19096例不良反应分析【J】.首都医药，2000，7(8)29-30
[4]罗素琴，永绿.实用药疗监护学[M].北京：中国医药科技出版社，1997.18
[5]郑策，梅丹等.关注制剂中辅料的不良反应[J].中国药学杂志，2005，40(9)：644., http://www.100md.com(刘兴祥)
[关键词]不良反应；监测；安全用药
药品不良反应监测是医院药学的重要内容之一，为了提高临床合理用药水平，为患者提供更好的药学服务，本文拟从药物和患者等因素入手，就如何监测药品不良反应的方式进行讨论。
1患者因素
在相同条件下应重点关注老年人、儿童和女性的用药过程。
1.1老年患者，据报道，≧60岁的老年人，药物不良反应发生率是青年人的2-7倍[1]。原因是老年人的生理功能减退，肝肾功能减弱，药物在体内的代谢、排泄等药动学指标改变。因此，对于老年患者用药必须慎重，在合理使用的原则下，尽量减少联合用药品种数，使用剂量以成人的2/3为宜。
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1.2婴幼儿童，其身体正处于生长发育阶段，许多重要器官未生长发育完全，诸如四环素类、奎诺酮类药物易致Ca2+等微量元素丢失；氨基糖苷类易致听神经和肾脏的不可逆损伤，发生药物性耳聋，防碍婴幼儿正常生长发育，临床使用应谨慎。对婴幼儿用药应坚持以体重或体表面为依据，准确计算药物用量，严防中毒事件发生。
1.3女性患者的“肠道”对有害刺激的反应比男性敏感，口服对消化(道)系统有损害的药物(如吲哚美辛、布洛芬、贝诺酯等非甾体类抗炎镇痛药；甲硝唑、呋喃妥因、呋喃唑酮、氧氟沙星、磺胺类等合成抗菌药)时，女性发生不良反应机率比男性高[2]。由此提示相同条件下应重点关注女性的用药过程。
2给药途径与药物剂型
注射给药是一种有创治疗行为，特别是静脉滴注时，药物直接进入人体，无肝脏首过效应，药物浓度高，对肌体的刺激性强。静脉滴注使用的药物，质量要求高，输液过程技术要求严。为保正药品的质量和稳定性，在生产过程中常加入缓冲液调整pH值及其他辅料增溶或助溶[3]，以提高产品质量与稳定性，这些因素都可能让患者在使用过程中，发生不良反应。因此对患者进行静脉给药治疗时，医护人员应提高警惕，全程密切观察患者情绪、感觉的变化，以便发现问题及时处理。
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3药物类别
3.1中药注射剂多数中药注射剂成分复杂，在制备工艺、质量标准、临产疗效评价等方面都不够成熟，制剂纯度不易保证。静脉注射用品种，造成发热、过敏、过敏性休克甚至危及患者生命的现象时有发生[3]。另外，中药注射剂的使用说明书内容简单、表述不规范，如：成分用原药材名称，功能、主治与同品种口服剂相同，无不良反应内容、发生率或简略为“偶见过敏反应”等。临床使用时务必慎重，全面掌握药物适应症和用法、用量、浓度、溶媒和滴速等，确保安全。
3.2抗菌药资料显示，抗菌药物几乎都有毒性[4]，易引起不良反应。用前必须询问患者既往同类药物过敏史，及与他类抗菌药间的交叉过敏史，对经“皮试”阴性者，使用过程中也应注意观察，特别是开始用药30分钟内。对经“皮试”显阳性者，禁止使用。另外用药完毕后还应继续监测1-3天，确保安全。
3.3中西药物联合使用中西药联合作用于人体时，药物间可能发生复杂的物理化学反应、变化，或产生络合物妨碍吸收；或发生酸碱中和改变药物成分溶解度，影响疗效；或发生酶抑制作用使毒副反应增加；或发生酶促进作用致药效降低或毒性增强；或产生相互拮抗作用疗效降低；或产生协同作用表现为超剂量中毒或副反应增加。经过统计发现，两种以上药物联用不良反应的发生率为3.5%；当6种以上药物联用时，不良反应的发生率为10%；而15种以上药物联用，不良反应的发生率高达80%[5]。
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如此等等，引起药品不良反应的因素众多，纷繁复杂。但以上述各环节为防范切入点进行全面的监测工作，定能使药品不良反应的发生率和发生后的处置成本最低，提高临床合理安全用药水平，为患者提供安全、有效、高质量的医疗服务。
参考文献：
[1]郦章安，吴春福.现代老年药学[M].北京：中国医药科技出版社，2001.27-29
[2]陈季强，唐法娣.药源性疾病[M].北京：人民卫生出版社，1997.5-10
[3]翟胜利.中药致19096例不良反应分析【J】.首都医药，2000，7(8)29-30
[4]罗素琴，永绿.实用药疗监护学[M].北京：中国医药科技出版社，1997.18
[5]郑策，梅丹等.关注制剂中辅料的不良反应[J].中国药学杂志，2005，40(9)：644., http://www.100md.com(刘兴祥)