复方参芪祛斑颗粒冲剂中黄芪甲苷的含量分析
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参见附件。
[摘要] 目的:测定复方参芪祛斑颗粒冲剂中黄芪甲苷的含量。方法:采用薄层扫描法。结果:测定方法的平均加样回收率为97.10%,RSD为1.34%。结论:本方法简便、准确、重现性好,为该制剂质量控制提供一定的参考。
[关键词] 复方参芪祛斑颗粒;黄芪甲苷;薄层扫描法
复方参芪祛斑颗粒冲剂由黄芪、当归、人参、红花、丹参、麦冬、白芷等中药材组成,具有养血调肝、益气健脾、洁面消斑的功效。主要用于治疗和预防肝血不足、脾气虚弱、脉络不畅所致的黄褐斑。该制剂中成分复杂,方中黄芪为君药,黄芪甲苷为黄芪中的主要成分之一,本文为控制本品的内在质量,参考文献【1~3】采用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量,为该制剂生产的质量保证奠定了基础。
1仪器与材料
1.1仪器
日本岛津CS-930型双波长薄层色谱扫描仪;SP100紫外检测器;UV2401PC紫外—可见分光光度计(日本岛津);定量毛细管(USA,Drummond Scientific Co.);D101大孔吸附树脂柱(天津制胶厂);H54AR电子分析天平(瑞士Mettle)。
1.2材料
复方参芪祛斑颗粒冲剂及所用药材均由本医院制剂室提供(颗粒冲剂由999单味中药配方颗粒组成),黄芪甲苷对照品由中国药品生物制品检定所提供;薄层层析硅胶G(烟台市化学工业研究所生产);所用试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1薄层色谱条件吸附剂:硅胶G(含0.3%CMC—Na),薄层板厚度约300un,于105℃活化0.5h。展开剂:氯仿—甲醇—水(13:7:2)在10℃以下放置过夜的下层溶液。展开8cm。显色条件:喷以10%硫酸乙醇液,105℃烘5-6min。
2.2溶液的制备
对照品溶液的制备精密称定黄芪甲苷对照品5.05mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度 ......
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