对中成药逍遥丸质量标准的测定与分析
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[摘 要] 目的：建立(当归、柴胡、甘草、白芍等)逍遥丸的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法鉴别当归、甘草、白芍；采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果：芍药苷的平均加样回收率为99.9%，RSD=1.52%(n=4)。结论：该法简便准确，可作为该制剂质量控制标准。
[关键词] 逍遥丸；当归；薄层色谱法；加样回收率
逍遥丸由柴胡、当归、白芍、甘草等中药组成.具有疏肝健脾，养血调经的功效。为了更好控制该制剂的质量，保证用药的安全有效，通过实验研究，我们采用薄层色谱鉴别法对处方中当归、柴胡、白芍、甘草进行鉴别；采用高效液相色谱法测定芍药中芍药苷含量。从而使该制剂的质量标准得到进一步完善。
1.仪器与试药
DIONEX液相色谱仪，数控超声波清洗器(KQ-300DB昆山市超声仪器有限公司)、数显恒温水浴锅(HS-4上海康华生化仪器制造有限公司)、电热恒温鼓风干燥箱(DHG-9075A上海一恒科技有限公司)，逍遥丸：市售品。当归对照药材、甘草对照药材、芍药苷对照品均由中国药品生物制品检定所提供。乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。
2.实验方法
2.1鉴别
2.1.1当归的TLC鉴别 取本品5g，研细，加乙醚20mL，超声处理15min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1mL使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚10mL。同法制成对照药材溶液。当归阴性样品溶液同法制成。吸取上述3种溶液各5µL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。当归阴性样无干忧。见图1。
2.1.2甘草的薄层鉴别 取样品粉末5g，加乙醇40ml，超声处理20min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加乙醚萃取2次，20ml/次，合并水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，20ml/次，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇lml
图一 当归的PLC色谱 图二 甘草的PLC色谱 图三 芍药的PLC色谱
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
使溶解 ......
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