[摘 要] 我国作为发展中国家，可以预测未来几十年内广大群众药品消费的主体还是非专利药。但是，我国非专利药品领域还有一些亟待解决的问题，它们阻碍了非专利药品产业的良性发展。非专利药品作为我国医药行业发展的重要战略之一，已越来越引起业内人士的关注和重视。在我国药品知识产权已与国际接轨的大环境下，我们应该抓住机遇，形成具有中国特色的非专利药发展模式。在本文中，笔者对照世界非专利药品行业情况，对我国非专利药品行业及其市场进行分析，试图通过分析探究存在的问题及解决对策。

    [关键词] 非专利药品；问题；解决措施

    当前，非专利药品具有较为广阔的市场潜力。根据IMS的统计，2003-2007年的药品市场的增长率为21.6%，2007年中国药品市场的总额是200亿美元，主要是非专利药，约占销售总额的93%，药品生产企业超过5000家。2009-2012年，中国药品市场的总额预计会保持20%的年增长率，按照目前的增长势头，估计到2050年中国医药市场会成为世界第一的医药市场。

    1.基本定义

    非专利药(non-patent drug)是指“一个药品不具有专利权；或专利权因各种原因终止；或专利权人独占生产、销售该药品的权利消失；或生产该药品的技术进入公有领域，除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品”。其中基本物质专利保护过期一般是指药物中活性成分的化合物专利或组合物专利已过保护期，而不排除围绕该药物的化合物晶型、制备方法和制剂等从属专利尚在保护期内。因此，非专利药开发在许多情况下不是对原创专利药的简单复制，它需要突破相关专利技术壁垒甚至在原专利基础上进行创新。

    2.当前市场背景与必要性

    2.1非专利药市场扩容。目前，我国大多数农村地区医疗保健水平还十分低下，随着新型农村合作医疗制度在各地的推行 ......