辨证穴位贴药对支气管哮喘患者的生活质量影响的观察(2)
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③年龄大于18岁,65岁以下的患者;
④能接受穴位敷贴疗法可能引起的发热、刺痛及起水泡者;
⑤患者同意并签署知情同意书。
1.4排除标准:
①受试者是否患有影响精神、神经系统疾患,例如老年痴呆、帕金森氏病等;
②运用支气管扩张药物FEV1<50%,有慢性支气管炎的特征;
③近4周内需每日口服类固醇或吸入糖皮质激素≥1000ug的控制哮喘。
④合并心血管、内分泌、造血系统、肿瘤等严重原发或继发疾病;
⑤妊娠或哺乳期内的妇女。
1.5一般资料:50例纳入患者为2009年1月至2010年10月的门诊支气管哮喘患者,按照就诊次序以区组随机数字表随机分为穴位敷贴对照组和穴位敷贴治疗组(其中对照组17例,男性4例,女性13例,年龄23-68岁;治疗组33例,男性14例,女性19例,年龄26-69岁),两组间年龄及性别经统计学处理P>0.05,无显著性差异,具有可比性。
2实验方法
2.1分组方法:本试验采用随机双盲的方法依据受试者在受试期间有无用药情况进行分层区组随机化方法(SAS软件)将受试者按比例分为治疗组和对照组。并运用安全的数据保护方法实施随机,使之被完全隐藏。纳入患者视用药情况分为两类:目前正服用抗哮喘药物(吸入糖皮质激素<1000μg BDP或相当剂量其它吸入激素、服用合并类药物)的患者;及在两周前已停止服用所有抗哮喘药物的患者。考虑到用药与否对试验的干扰,运用分层随机的方法将两类患者随机分到治疗组及对照组。
2.2药物制备:治疗组及对照组药物均由广州中医药大学第三附属医院统一制作。
2.2.1治疗组药物组成及制备:
I号方(寒喘方):麻黄、细辛、射干、五味子、杏仁、半夏、甘遂、延胡索各10g,白芥子30g。
II号方(热喘方):麻黄、桑白皮、黄芩、苏子、地龙、鱼腥草、半夏、葶苈子各10g,白芥子30g。
III号方(虚喘方):北芪、山药、肉桂、淫羊藿、山茱萸、半夏、防风、 川芎、延胡索各10g,白芥子30g。
以上各药分别用微型粉碎机研为粉末,配合生姜汁和氮酮,以5:1:0.3配制成膏状搅拌均匀成膏状待用。
2.2.2对照组药物:取姜3Kg,榨汁,得生姜汁,加热煮沸10分钟,放冷备用。取红米、黑米、玉米干炒处理,分别粉碎成100目细粉混合,拌入姜汁,加纯水调节至合适的软硬度,分装、灭菌,色棕黄。低温(4℃-10℃)保存。
2.3穴位敷贴方法:
2.3.1辨证分型及应用:治疗组33例均进行中医辨证分型,在此基础上根据肺寒、肺热分别予以I号、II号方,虚证患者(包括肺虚、脾虚和肾虚)均以III号方。
慢性持续期:取肺俞、定喘、风门、大椎、膻中和天突穴。缓解期:(1)取肺俞、脾俞、厥阴俞、大肠俞、足三里穴;(2)大抒、膏育、肾俞、气海、丰隆穴 ......
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