清瘟败毒胶囊药学研究综述
摘要:目的:对清瘟败毒胶囊药学研究结果进行综述,为进一步研究提供参考依据。结果:本品剂型及规格选择合理,处方工艺设计合理,质量控制指标能有效保证产品质量。结论:清瘟败毒胶囊药学研究取得了预期的效果。关键词:清瘟败毒;胶囊;药学;综述
【中图分类号】R277.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)08-0086-01
清瘟败毒胶囊处方来源于清代著名中医学家余霖所著《疫疹一得》古典名方《清瘟败毒饮》,根据国家药品管理法规要求,按中药注册6类要求开展研究工作,研究结果综述如下:
1 主要研究结果
1.1 剂型及规格选择
1.1.1 剂型选择:清瘟败毒胶囊是由14味药材有效成分提取物添加适量辅料制成的胶囊。根据药味组成、用药经验、化学成分性质和生理学特性,结合长期稳定性试验结果,在充分考虑临床病症需要、剂量要求和安全性基础上,考虑胶囊具有防止吸潮,避免光照和氧化等特点,而选择了胶囊剂剂型。
1.1.2 规格选择:按原方用法用量和原方药材《中国药典》的用法用量,确定本品规格:0.4g;用法用量:口服 ......
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