【摘 要】医疗器械属于医疗诊断过程中必不可少的工具，是辅助疾病治疗的重要手段。医疗器械质量安全性直接影响到诊疗效果，针对医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，提出相应的对策，确保医疗器械不良事件监测工作落实到实处，使临床能够安全的使用医疗器械，保证医患安全，促进医院医疗工作的顺利开展。

    【关键词】医疗器械；不良事件；管理对策

    【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2018)05-0256-02

    医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使用，是每一个从事医疗器械安全监管人员以及生产、经营、使用单位共同面临的问题[1]。在我国，通常是医疗机构提供医疗器械不良事件，将其上报给监测管理机构，监测管理机构再对医疗器械的安全性进行评估与分析，并提出相应的解决对策，提升器械使用的安全性。开展医疗器械不良事件监测工作是保证医疗事业顺利进行、提升诊疗安全性的重要因素，我国需要重视该项工作的开展。本文研究主要分析医疗器械不良事件监测工作中存在的问题及解决措施。

    1 医疗器械不良事件监测中存在的问题

    1.1 管理制度不完善

    在对医疗机构对医疗器械不良事件监测管理过程中 ......