超声波洗瓶机清洗效果验证技术的研究
【摘要】药厂使用的超声波洗瓶机是一种用于清洗无菌药品包材(西林瓶、安瓿瓶等)的设备,通过对超声波洗瓶机清洗效果验证技术进行研究,考察设备洗涤后瓶子,并进行可见异物检查、瓶子不溶性微粒检查、微生物检查及细菌内毒素检查,证明其清洗效果验证方法的可靠性和有效性,提高无菌药品生产的质量,保障人们用药安全。【关键词】超声波洗瓶机;清洗效果;验证技术
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2018)11-0014-01
1 前言
超声波洗瓶机清洗效果的验证,通常考察瓶子清洗后的洁净度,由于其用于生产无菌药品包材的准备,还需要考察瓶子清洗后微生物和细菌内毒素污染程度,减少进行干热灭菌前微生物的负荷,本研究方案设计了数项验证超声波洗瓶机清洗效果的技术,考察清洗效果验证技术的可靠性和有效性。
2 超声波洗瓶机描述及工作原理
超声波洗瓶机主要用于药品生产过程中对瓶子的洁净清洗,其采用超声波清洗的方法 ......
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