两款日本产凝血仪CP3000与CA7000检测结果的相关性分析(2)
3 讨论：
凝血功能检查是医疗体系一项十分重要的检验项目，特别是对于止血、抗凝和溶栓治疗都离不开凝血功能检测。随着检验医学的不断发展，国内大部分医院血液实验室及急诊实验室规模在不断扩大，其中较多均配置两台或以上的凝血分析测定系统。因此，实验室结果的可比性则是一切结果互认的前提，而在检测过程中，存在仪器、试剂、环境、人员操作等不同，不同检测系统结果可能存在差异[5-7]。对超出允许范围的差异采取措施改进，使同一个标本在不同的检测系统上的检测结果具有可比性，保证临床实验室结果的稳定性与准确性[8]。
本次结果得出t分析结果：两种检测方法测定的3项凝血指标差异均无统计学意义(P>0.05)，说明两种比较方法均值尚无偏倚。但有观点认为，t分析不可作为临床可接受性的评估标准，不能说明其他浓度处的比较情况，无法反映医生决定水平处的差异[9]。
《医疗机构临床实验室管理办法》[10]要求检验同一项目的不同方法、不同检测系统或不同品牌的检测仪器均应至少每半年进行一次结果比对，当结果比对不符合要求时必须予以改正[11]。SYSMEX CA7000具有全自动凝血分析仪具有精密度高、准确度高、重复性好、操作简单、每年均满分通过卫生部实验等特点作为标准检测系统，积水CP3000全自动凝血分析仪测定的结果具有医学临床的可接受性，医学决定水平的SE均小于1/2Tea(%)，同时积水CP3000相对CA7000具有检测速度快，成本较低，灵敏度高，检测区间大等特点。一般情况下，同一实验室使用同一检测系统，可减少因不同系统之间造成的系统误差，但是在不同检测系统之间，定期对科室凝血分析仪进行稳定性和准确性等评价，并进行比对及校准也可保证实验室两台凝血仪器发出的报告的可比性。
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参考文献
凝血功能检查是医疗体系一项十分重要的检验项目，特别是对于止血、抗凝和溶栓治疗都离不开凝血功能检测。随着检验医学的不断发展，国内大部分医院血液实验室及急诊实验室规模在不断扩大，其中较多均配置两台或以上的凝血分析测定系统。因此，实验室结果的可比性则是一切结果互认的前提，而在检测过程中，存在仪器、试剂、环境、人员操作等不同，不同检测系统结果可能存在差异[5-7]。对超出允许范围的差异采取措施改进，使同一个标本在不同的检测系统上的检测结果具有可比性，保证临床实验室结果的稳定性与准确性[8]。
本次结果得出t分析结果：两种检测方法测定的3项凝血指标差异均无统计学意义(P>0.05)，说明两种比较方法均值尚无偏倚。但有观点认为，t分析不可作为临床可接受性的评估标准，不能说明其他浓度处的比较情况，无法反映医生决定水平处的差异[9]。
《医疗机构临床实验室管理办法》[10]要求检验同一项目的不同方法、不同检测系统或不同品牌的检测仪器均应至少每半年进行一次结果比对，当结果比对不符合要求时必须予以改正[11]。SYSMEX CA7000具有全自动凝血分析仪具有精密度高、准确度高、重复性好、操作简单、每年均满分通过卫生部实验等特点作为标准检测系统，积水CP3000全自动凝血分析仪测定的结果具有医学临床的可接受性，医学决定水平的SE均小于1/2Tea(%)，同时积水CP3000相对CA7000具有检测速度快，成本较低，灵敏度高，检测区间大等特点。一般情况下，同一实验室使用同一检测系统，可减少因不同系统之间造成的系统误差，但是在不同检测系统之间，定期对科室凝血分析仪进行稳定性和准确性等评价，并进行比对及校准也可保证实验室两台凝血仪器发出的报告的可比性。
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参考文献
[1] 丛玉隆，血栓与止血试验诊断的现状与发展[J].中国医学检验杂志，2001，24(1)：5-7
[2] 中华人民共和国卫生部.医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南：WS/T407-2012[S].北京：中国标准出版社，2012.
[3] 中华人民共和国卫生部.临床血液学检验常規项目分析质量要求：WS/T406-2012[S].北京：中国标准出版社，2012
[4] 血栓学检验临床应用中的几个问题及其理解[EB/OL].中华医学检验网.http www.labweb.cn/html/20l0-08-ll/ll290.html
[5] 中国合格评定国家认可委员会.医学实验室质量和能力认可准则：CNAS-CL02[S].北京：中国标准出版社，2013.
[6] 吴际，郑卫东，李广华，等.不同检测系统凝血四项结果的可比性验证[J].临床输血与检验，2015，17(1)：26-29.
[7] 苏杨，谭畅，麦涛，王有为，谢震.希森美安康系列全自动凝血分析仪检测结果间可比性分析[J].检验医学与临床，2019，16(5)：648-650
[8] 邓香萍，杨镇林.两台凝血分析仪凝血常规的比对分析[J].实用医技杂志，2013.20(10)：1120-1121
[9] 汤旭东，沈俊辉，夏珍珠，等.Symex-CA7000与BE-Compact凝血分析仪检测结果比对[J].广州医学院学报，2012，40(5)：25-27.
[10] 中华人民共和国卫生部.医疗机构临床实验室管理办法[M].北京：中华人民共和国卫生部，2006：227.
[11] 阳建，余赛红，文艳，刘爱胜.2种全自动凝血分析仪检测结果的线性分析[J].国际检验医学杂志2013，34(23)：3226-3227, 百拇医药(肖维雷)