无菌注射剂生产中对污染因素的控制及检查
污染因素控制,无菌检查措施
【摘 要】文中结合实践主要研究分析生产无菌注射剂过程当中面临的各种污染因素,并对其防治措施进行探讨。通过研究发现,人为因素与环境因素是导致生产注射剂过程当中主要的污染因素,必须要采取有效的措施,积极防止降低和控制污染,保证注射剂无菌与质量安全。【关键词】无菌注射剂;污染因素控制;无菌检查措施
【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2020)09-0091-02
在临床上注射剂的应用非常的普遍,是应用最为广泛的一种剂型,在临床疾病治疗当中发挥着十分重要的作用,在生产注射剂过程当中,主要是把药物于合理的分散介质共同制备所形成的。目前生产的注射剂主要包括,浓溶液以及注射液和无菌粉末等几种类型,注射剂具有很多优点,具有非常快的药效吸收效果,作用效果明显,且还能控制首过效应,所以在临床当中注射剂应用非常的普遍,在一些急性病患者治疗过程当中,常常应用注射剂进行治疗,成为临床医生治疗患者疾病的重要法宝。而注射剂只有进入人体之内才能发挥其作用,在计量需求上较大,由此也产生一些副作用,更甚者引发休克等严重的不良反应,所以生产注射剂必须要按照相关要求严格执行,确保注射剂无菌,保证其质量。
在生产注射剂过程当中 ......
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