李园园王旭光孙凤娟

    1.济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院，山东济南 250062；2.山东医学科学院附属济宁市第一人民医院，山东济宁272000

    西格列汀联合地特胰岛素应用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效及安全性

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    1.济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院，山东济南 250062；2.山东医学科学院附属济宁市第一人民医院，山东济宁272000

    目的 观察应用二甲双胍(MET)血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用西格列汀(SITA)和地特胰岛素(IDet)降糖的有效性及安全性。方法 在一个20周开放、随机、平行研究中，服用二甲双胍+磺脲类(SU)的2型糖尿病患者被随机平分到两组，实验组为：IDet+SITA+MET(停用SU)，对照组为SITA+MET+SU。观察项目为：糖化血红蛋白、空腹血糖、9点自测血糖、体重、体重指数、腰围、血脂、血压的变化。记录不良事件及低血糖。结果 实验组在糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、和9点自测血糖(SMPG)明显低于对照组。在实验组中，HbA1c降低1.44% ，在对照组中降低 0.89% ，(P 1 对象与方法

    1.1 研究对象

    研究采用开放、随机、对照，选取于济宁市第一人民医院就诊的144例2型糖尿病患者。入选标准：①符合1999年世界卫生组织诊断标准。②诊断2型糖尿病至少6月，服用二甲双胍和磺酰脲类药物最近血糖控制不佳，二甲双胍服用剂量≥1 000 mg/d，至少3月；既往未使用胰岛素及DPP-4抑制剂。③HbA1c控制在7.5%～10%，体重指数(BMI) ≤45 kg/m2。排除标准如下：任何对于胰岛素或者西格列汀禁忌；使用噻唑烷二酮类或者GLP-1类似物少于2月；预期的变化可能会干扰葡萄糖代谢的任何系统性的治疗。④所有患者均签署知情同意书。最终选取符合条件的118例患者。其中男性66例、女性52例，平均年龄(56.7±10.2)岁，体重指数≤37 kg/m2，空腹血糖7.3～10.0 mmoL/L，餐后2 h血糖(2 hPG)10.10～13.87 mmol/L，HbAl C 7.0%～8.5%。

    1.2 方法

    据上述标准，将符合条件的患者随机分为两组，每组各59例，为防止低血糖反应发生，分到IDet + SITA + MET治疗组的患者停用SU，对照组为SITA +MET +SU。治疗方法为：二甲双胍口服，二甲双胍 口服 500 mg/次，3次/d，西格列汀口服 ......