1.2 纳入及排除标准

    纳入标准[2]：①患者符合《中国2型糖尿病防治指南》及《中药新药临床研究指导原则(试行)》中关于早期糖尿病肾病的中西医诊断标准；②中医辨证为气阴两虚血瘀证；③2周以上未使用影响观察的药物；④自愿参与并签署知情同意书。排除标准：①妊娠期、哺乳期妇女；②严重心肝肾等脏器疾病；③糖尿病酮症酸中毒或并发感染；④对该次研究药物禁忌；⑤心理或精神疾患。

    1.3 方法

    参照组给予患者常规西药治疗：给予患者瑞格列奈片(注册证号：H20080125；规格：0.5 mg)口服，0.5 mg/d，3次/d，餐前15 min口服，单次最大剂量可逐渐增加至2 mg；同时给予患者二甲双胍(批准文号：国药准字H11020908；规格：0.25 g)口服，0.25 g/次，3次/d ......