芪明颗粒辅助阿柏西普治疗糖尿病性视网膜病变黄斑水肿的疗效观察(2)
1 资料与方法1.1 一般资料
該试验的研究对象选取该院被确诊为糖尿病性黄斑水肿(DME)的81例患者,有光学相干断层扫描仪(OCT)影像学证据证明患者为DME。排除标准:①患者既往有眼部手术病史;②患者合并青光眼、视网膜病变;③妊娠及哺乳期的妇女;④患者对该试验药物过敏;⑤患者非糖尿病所致的黄斑水肿;⑥患者近期有相关药物治疗;⑦患者合并严重肝肾功能不全;⑧患者未签署知情协议书。
1.2 药物
阿柏西普眼内注射溶液,规格40 mg/mL,每瓶0.10 mL;芪明颗粒,规格4.5 g/袋,颗粒剂。
1.3 方法
将81例研究对象按随机数字表方法随机双盲分为观察组(n=40)和对照组(n=41),对照组从角巩膜缘后3.5~4.0 mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔,然后缓慢注射阿柏西普0.05 mL,1次/月,后续注射应在不同的巩膜部位进行。观察组在对照组的基础上口服芪明颗粒,1袋/次,3次/d。
1.4 观察指标
①治疗前后两组患者的血液流变学指标值:全血黏度(高切变率、低切变率)、血浆黏度、红细胞聚集指数和纤维蛋白原含量等。
②治疗前后两组患者按照标准视力检测表检测患者的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中央视网膜厚度(CMT)。
1.5 统计方法
采用SPSS 20.0统计学软件分析数据,两组患者的基本临床资料为正态分布计量资料,以均数±标准差(x±s)表示 ......
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