雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效观察
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【摘 要】 目的 观察比较雷贝拉唑治疗反流性食管炎(RE)的治疗疗效。方法 随机、双盲，比较研究。54例经内镜确诊的RE患者，按洛彬矶分级标准(LA)分为A、B、C、D四级，并随机分为冶疗及对照组，分别口服雷贝拉唑10mg，每日2次，奥美拉唑20mg，每日2次，比较其症状变化及8周后RE治愈率。结果 54例RE患者中92. 6%患者有烧心和反酸，70.4%有胸骨后疼痛，两组患者反酸、烧心有胸骨后疼痛发作程度及频率之间差异无显著性(P[1]，我国北京和上海胃食管反流病的发病率约5.6%[2]。RE的治疗主要依赖促动力剂和抑酸剂。雷贝拉唑为新一代质子泵抑制剂，具有较高的解离常数(PKa)，在抑酸方面，具有起效更快，作用持续稳定[3-5]，能有效治疗RE。本研究采用随机、双盲、对照研究。比较雷贝拉唑和第一代质子泵抑制剂奥美拉唑在治疗RE中的差异。
1 对象与方法
研究对象为2002年10月-2005年12月门诊及住院确诊的RE患者，共54例完成研究，男30例，年龄19-66岁，女24例，年龄22-60岁。内镜下RE按洛杉矶要组标准分组[6]，入选标准包括：①年龄≥18岁，6分(症状总积分=程度+频率)；③病程大于1年。反流症状评估标准：反酸、烧心、胸骨后疼痛，分别记程度和频率。程度计分：无症状(0分)；轻度(1分)；需经提醒方能忆起症状；中度(2分)：有症状主诉但不影响生活；重度(3分)：有症状主诉且影响生活。频率记分：无发作(0分)；轻度(1分)：指每周发作次数≤3次；中度(2分)：每周发作次数>3次，且0.05)，(表1)
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药物和用药方案雷贝拉唑(波利特，10mg/片)，有效成份为雷贝拉唑钠，卫材(中国)制药公司生产；服用剂量为10mg，每日2次；奥美拉唑(洛赛克，20mg/片)，无锡阿斯利康公司生产。服用剂量为20mg，每日2次，均为早、晚饭前15-30分钟服用，两组均予吗叮啉10mg，每日3次，餐前15-30分钟服用，疗程8周。
疗效评估：评估治疗第1天，每4周对反酸、烧心、胸骨后疼的疗效(症状消失率和缓解率)。以及治疗8周后RE治愈率及症状的动态变化。其中症状缓解率以症状程度的乘积下降≥50%为有效缓解。
统计学处理：所有检验均为双侧检验和95%可信区间。治疗后症状消失率和缓解率采用卡方检验：治疗后反流发作时间采用t检验。
2 结果
1.用药1天及4周后的症状变化；见表2、3。
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2.8周后RE愈合率及治疗8周两组症状发作比较；见表4。
3 讨论
RE是上胃肠动力力病，由于胃食管屏障减弱，食管壁消除降低以及胃肠排空延缓，引起攻击因子反流，刺激和损害食管粘膜。治疗应着重于恢复其动力，减轻反流物刺激，有利于病变的愈合。抑酸药能有效减轻反流症状和治愈RE，因而广泛用天治疗反流病。目前共识，应用抑酸剂联合应用促胃动力药治疗RE，为时8-12周[7]。
本研究比较了雷贝拉唑和奥美拉唑治疗RE的疗效，服药后第1天两组症状出现率均显著减少，两组症状消失率比较反酸，烧心有显著性差异，说明雷贝拉唑在改善RE症状方面起效迅速。治疗4周后两组症状消失率和缓解率均可达到60-80%和80-90%，两组比较差异无显著性；8周后两组愈合率均可达90%左右，两组比较差异无显著，证明两者治疗RE疗效相近。随着治疗时间延长，症状发作时间及次数持续降低，但是第3周后两组症状发作时间出现显著差异，至第8周，雷贝拉唑仍能保持显著疗效。雷贝拉唑作为一种新型质子泵抑制剂，通过与H+、K+、K+-ATP酶部分可逆结合，能迅速抑制基础及餐后胃酸分泌[8]。有文献报道，与20mg奥美拉唑、20mg兰索拉唑或40mg潘托拉唑比较，30mg雷贝拉唑更能有效抑制胃酸。Carswell等[9]进行的多中心、随机、双盲治疗GERD研究中，疗程1周时，雷贝拉唑能显著缓解白天和夜间发生的严重烧心症状，其效果明显优于奥美拉唑。本研究也证实了这一点。因此，雷贝拉唑不仅能有效起迅速的特点，对于那些间断出现的GERD患者来说，可采用按需治疗，包括NERD。
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参考文献
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