缓控释制剂研究进展(3)
5.2.3临床法 缓释制剂的研制结果是否能达到预期的疗效稳定，不良反应减少，给药间隔时间延长和病人依从性增加等目的，还有待于临床评价.缓释制剂的临床评价常采用随机双盲对照法，以普通制剂进行对比研究.
李瑞琳等[16]采用前瞻性，多中心，随机，单盲，平行对照的方法，观察了雷公藤片及其缓释片的临床疗效和消化系统的不良反应，将符合ARA诊断标准的226例类风湿关节炎患者分为2组，治疗组114例，采用雷公藤缓释片(TW-SR)治疗，每次2片，每天2次，连服4周；对照组112例，采用雷公藤片(TW)治疗，每次2片，每天3次，连服4周，结果表明:总有效率TW-SR和TW分别为92.11%和90.65%(P>0.05)；不良反应率TW-SR和TW分别为20.18%和70.54%(P, http://www.100md.com(王昌利 宋艺君)
李瑞琳等[16]采用前瞻性，多中心，随机，单盲，平行对照的方法，观察了雷公藤片及其缓释片的临床疗效和消化系统的不良反应，将符合ARA诊断标准的226例类风湿关节炎患者分为2组，治疗组114例，采用雷公藤缓释片(TW-SR)治疗，每次2片，每天2次，连服4周；对照组112例，采用雷公藤片(TW)治疗，每次2片，每天3次，连服4周，结果表明:总有效率TW-SR和TW分别为92.11%和90.65%(P>0.05)；不良反应率TW-SR和TW分别为20.18%和70.54%(P, http://www.100md.com(王昌利 宋艺君)