颗粒强度对片剂工艺影响的探讨
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[摘 要] 目的 探讨颗粒强度对片剂工艺的影响。方法 通过调整液比，制得三组颗粒、三组片剂，比较每组颗粒的颗粒强度与对应片剂的物性的相关性。结果 颗粒强度与片剂的物性，即片重、崩解时限和溶出度在一定范围内呈正比的相关性。结论 颗粒强度更能较为真实综合地反映颗粒的物性，指导片剂工艺生产。
关键词：颗粒强度 液比 相关性 片剂 工艺生产
中图分类号：RR927.2文献标识码：A文章编号：1672-5085(2008)3-0020-03
片剂生产工艺中,颗粒物性的评价一般包括粒度分布、安息角、高密度等。而这些参数主要是用于对静态下的颗粒进行评价的。考虑到现在片剂的机械自动化生产中，颗粒从干燥后到整粒、总混及压片，整个过程运输都是通过抽真空输送的，这就要求干燥颗粒具有一定的颗粒强度来对抗整粒过程和运输过程的破损。粒径改变不但影响压片质量，也影响颗粒输送效力[1]。对于颗粒强度，Adolfsson等[2]认为是颗粒间三种键合力的合力决定的，具有一定复杂性；强度的大小测定，伦敦大学的Simons[3]通过微力天平测定粘合剂与药物晶体间的作用力来预测颗粒强度。正是因为颗粒强度的复杂性，所以一直很少将这一参数用于片剂工艺的实际运用[4]。在这里，我们提出一种有别于颗粒脆碎度的新的预测颗粒强度的测定方法。本实验通过调整液比(液比：制粒用原料与粘合液的质量比)，制作瑞巴派特片A、西洛他唑片B、盐酸丙卡特罗片C,来考察颗粒强度对片剂影响,从而指导片剂生产工艺 ......
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