顶空气相色谱法测定美洛西林钠舒巴坦钠有机溶剂残留
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[摘 要] 建立了美洛西林钠舒巴坦钠中甲醇、乙酸乙酯溶剂残留量的测定方法.采用顶空气相色谱法，HP—5毛细管柱(30 m×250 um,0.25um)，氢火焰离子化检测器(FID)，以重蒸水为溶剂，氮气为载气，进样口温度为 200℃，检测器温度 250℃。 结论 甲醇、乙酸乙酯的质量浓度在37.97—341.71 mg.L-1、71.92—647.28 mg.L-1 的范围内呈良好的线性关系，相关系数分别为0.9996、0.9984，平均回收率为102.03%(RSD=0.95%)、101.67%(RSD=0.83%),最低检测限为0.26mg.L-1、0.12 mg.L-1。
关键词：顶空气相色谱法 美洛西林钠舒巴坦钠 溶剂残留 甲醇 乙酸乙酯
中图分类号：R927.2 文献标识码：B文章编号：1672-5085(2008)3-0040-02
注射用美洛西林钠舒巴坦钠(Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium)为青霉素类抗生素头孢哌酮与β一内酰胺酶抑制剂组成的抗生素复方制剂，本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有杀菌作用，在临床上用于治疗下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染 、腹腔盆腔感染、以及其他感染。目前美洛西林钠舒巴坦钠此类品种中的质量标准没有检查甲醇和乙酸乙酯的项目，但是生产过程中使用了甲醇和乙酸乙酯，过量接触此类溶剂会对人体产生毒害 ......
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