复方丹参片溶出度测定研究
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[摘 要] 目的 建立复方丹参片溶出度的测定方法。方法 采用溶出度测定第一法(转篮法)，以1000ml脱气水为溶出介质，转速为100r.min-1，温度为37℃；含量测定采用紫外分光光度法 ，测定波长为282±2nm，相对溶出量和吸收度的线性范围10%-100% r=0.9999(n=10)。结果 薄膜衣片一般在40min左右达最大溶出率；糖衣片的最大溶出率在70min左右。结论 进行溶出度检查时，薄膜衣片的取样时间可定在40min，糖衣片的取样可定在70min；该法简便易行、重现性好，可作为复方丹参片的溶出度检查方法。
关键词：复方丹参片 溶出度 紫外分光光度法
中图分类号：R927.2文献标识码：B文章编号：1672-5085(2008)3-0083-02
复方丹参片是临床上常用的中成药制剂，有丹参、三七、冰片三味中药组成，用于活血化瘀、理气止痛等症。该制剂为《中国药典》2005年版收载品种，标准中未收载溶出度检查项，为了有效的控制药品质量，本实验用紫外分光光度法，测定8个厂家同类产品薄膜衣和糖衣片的体外溶出度，为改进生产工艺、评价产品的内在质量提供了依据，并提供了复方丹参片溶出度的检测方法。
1 仪器与试药
1.1 仪器
UV-2550紫外分光光度计(日本岛津)；L-160DTP型分析天平(日本岛津)；RCZ-8B型药物溶出仪(天津大学无线电厂)。
1.2 试药
复方丹参片(A、 B、C、D、E、F、G、H分别为8个厂家 ......
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