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毒胶囊追踪:软胶囊问题更严重
http://www.100md.com 2012年6月1日 《中外健康文摘A版》 2012年第6期
     “毒胶囊”事件持续发酵,目前所揭露的只是冰山一角,还有更多不为公众所知的黑幕。“相比硬胶囊,软胶囊的问题更大。”珠海一家制药企业的一位总监说。

    由于被曝铬超标的“毒胶囊”为清一色的硬胶囊,药用和食用胶囊中的另一个大类软胶囊的问题却被忽视了。

    辅料“地标”升“国标”止步不前

    软胶囊虽没有硬胶囊那样广泛被医药保健行业使用,但其药用的量也不是一个小数。来自国家食品药品监督管理局的数据显示,目前全国总计有691个品规的化学药和290个品规的中药在使用软胶囊作为药品的外包装。

    依照业内的说法,目前软胶囊剂型的药品生产企业基本上都是从明胶企业采购药用明胶后再自己压制胶囊,因此,胶的好坏直接决定了软胶囊的质量。不过,另一组数据则显示这些国药准字号明胶的“稀缺”。国家食品药品监督管理局的辅料数据显示,截至目前,国内拥有药用辅料资质的明胶生产企业仅有甘肃明珠胶业、罗赛洛(大安)明胶、包头东宝生物3家。

    “这一问题主要是目前一些药用明胶生产企业的批文还是地方的批文,很多实际在生产药用明胶的企业的批文都是多年前各地卫生部门批的。”江门一家企业的负责人如是说。据他介绍,药监局近年来都在忙着把地方的药品准字号升为国药准字号(即“地标”升“国标”) ......

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