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药品说明标识“模糊现象”很普遍
http://www.100md.com 2012年6月1日 《中外健康文摘A版》 2012年第6期
     中成药说明书为啥问题更多?

    按照国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的文字表述应当“科学、规范、准确”,其中非处方药的说明书更应写得通俗易懂,以便患者自行判断、选择使用。但对于不良反应、禁忌和注意事项等药品说明的重要内容,厂家却常常以“尚不明确”、“不详”等一笔带过,此类情况又以中成药居多。

    “我国自主研发新药的能力目前还很有限,国内药厂生产的大部分西药是仿制药,也就是在国外药品的专利保护到期后对其进行仿制。专利保护期往往有5~10年,在这段时间内,国外药厂很可能会观察到比临床试验时更多的药品不良反应,所以药品说明书经过修订已经相对成熟——国内药厂仿制时照抄便是。”一位不愿透露姓名的三甲医院医生称,但自主研发的中成药就比较麻烦,它不仅无处去抄,而更关键的问题是 ......

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