“美瞳”将按照医疗器械管理
国家食药监局发布公告，宣布将装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)纳入角膜接触镜监管。这也意味着“美瞳”将归属于第三类医疗器械，其监管空白期自此结束。
根据《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》，今后，国家食药监局将按照第三类医疗器械受理“美瞳”的注册申请。除矫正视力的功能外，注册申报资料应符合角膜接触镜的其他全部要求。同时，该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，均按角膜接触镜的有关标准和规定进行。
从4月1日起，未取得相应医疗器械注册证书，以及生产、经营资质证书的，不得生产和经营“美瞳”，否则将严肃查处。近期，各地监管部门将针对“美瞳”市场开展有针对性的专项治理。国家食药监局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当则有可能损伤眼睛，应慎重选择和使用。
(摘自《北京日报》), 百拇医药(汪丹)
根据《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》，今后，国家食药监局将按照第三类医疗器械受理“美瞳”的注册申请。除矫正视力的功能外，注册申报资料应符合角膜接触镜的其他全部要求。同时，该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，均按角膜接触镜的有关标准和规定进行。
从4月1日起，未取得相应医疗器械注册证书，以及生产、经营资质证书的，不得生产和经营“美瞳”，否则将严肃查处。近期，各地监管部门将针对“美瞳”市场开展有针对性的专项治理。国家食药监局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当则有可能损伤眼睛，应慎重选择和使用。
(摘自《北京日报》), 百拇医药(汪丹)