当前位置: 首页 > 期刊 > 《健康之家》 > 2016年第4期
编号:12764413
FDA批准首个改善脂肪肉瘤患者生存期的新药
http://www.100md.com 2016年4月1日 健康之家 2016年第4期
     美国食品与药品监督管理局(FDA)于1月28日批准了Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾日布林)用于治疗不能手术切除或晚期(转移性)脂肪肉瘤患者,该药物被获准用于曾接受含有蒽环类药物化疗的患者。FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤学产品办公室主任称,Halaven是首个获准用于脂肪肉瘤的药物,该药物被证实可改善患者生存时间。FDA审评的临床实验数据表明,Halaven可延长总体生存期约7个月,为患者提供了具有临床意义的药物。软组织肉瘤(STS)是一种癌细胞生长在体内软组织中的疾病,包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经以及关节周围组织,而脂肪肉瘤是一种生长在脂肪细胞中的特定类型的STS。STS几乎可在体内任何部位生长,但最常见于头部、颈部、臂部、腿部、躯干和腹部。Halaven治疗患者最常见副作用包括疲劳、恶心、脱发、便秘、导致四肢无力或麻木的神经损害(外周神经病变)、腹痛以及发热。Halaven还可导致具有对抗感染作用的白细胞水平下降(嗜中性白细胞减少症)以及钾或钙水平下降。严重副作用包括可增加严重感染风险、四肢麻木、刺痛(神经炎),胎儿发育损害以及可导致死亡的心率改变(QTc间期延长)。, http://www.100md.com