上海新兴已全面停产核查

    近日，国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。《通知》指出，国家卫健委接到江西省卫健委报告，江西省卫健委疾控中心检测上海新兴静注人免疫球蛋白(批号：20180610Z)艾滋病抗体阳性。现在，上海新兴已全面停产，全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。国家卫健委也已在第一时间派出工作组赴地方指导工作，并召集专家对有关问题进行分析调查。目前，根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

    抗真菌新药Tolsura在美上市

    澳大利亚生物技术公司Mayne制药公司宣布，他们将在美国市场推出Tolsura65mg胶囊，该药物已于2018年12月获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准。严重的真菌感染常见于虚弱或免疫功能低下的患者，例如有癌症史、曾接受器官或骨髓移植、患有艾滋病或慢性风湿性疾病的患者 ......