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编号:13850306
药闻
http://www.100md.com 2019年5月1日 《健康之家》 201905
     黑框警告:三种失眠药物可导致严重伤害

    美国食品和药物管理局(FDA)近日发布一份安全警告,要求对部分处方失眠药物添加新的黑框警告,以更好地确保患者及其医疗保健专业人员在考虑使用这些药物时获得所需的信息。这些失眠药物包括艾司佐匹克隆(Lunesta)、扎来普隆(Sonata)、唑吡坦(Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo、Zolpimist)。这三种药物的不良反应报告显示,部分患者在服用这三类失眠药物后,出现了梦游、睡眠驾驶以及在没有完全清醒的情况下从事其他活动的问题,并可能导致严重的伤害甚至死亡。而这类不良事件通常发生在以往从未出现异常睡眠行为或首次服用药物的患者中。除黑框警告外,FDA还要求在上述失眠药物的说明书中增加“禁止服用失眠药物后出现复杂睡眠行为的患者继续使用上述药物”一项。FDA药物评估和研究中心主任表示,他们将继续监测和评估与失眠药物相关的这些风险,并与公众沟通,或酌情考虑采取进一步行动。目前,这三类药物均在我国临床有所使用,国内医生和患者同样应该注意。

    FDA批准首个儿科肌无力药物

    美国食品与药品监督管理局(FDA)已批准Ruzurgi(amifampridine)药片上市 ......

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